医疗器械保管制度.pdfVIP

医疗器械保管制度--第1页

医疗器械保管制度

第一篇：医疗器械保管制度

医疗器械保管制度

一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。

二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安

排储存区域。

三、药品储存实行色标管理。其统一标准是待验库（区）、退货

库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色，不合格药品库为红色。

四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规

范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。因师器械产品与墙、柱、

屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小10

厘米。

六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依

次、分开堆码。

七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械

存放要求，并与其他医疗器械分区储存。

八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批

号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，

并及时退返给验收组。

十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。

十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货

时，核对品名、规格、数量产品批号、有效期、生产厂商等内容。发

货完毕，交复核员复核。

十二、仓库如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知院感科

处理：

1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量

变异等。

医疗器械保管制度--第1页

医疗器械保管制度--第2页

2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。

3、包装标识模糊不清或脱落

4、产品已超过有效期。

十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品

催销表，报采供科、院感科各一份。

十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。

十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知采供科负责人进

行处理。

十六：认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。

第二篇：医疗器械仓库保管制度

医疗器械仓库保管制度

1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理

使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，

面积与经营规模相适应。

3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以

内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，

湿度在45-75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄

色、不合格区为红色。

5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调

节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置

消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定

期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存

和陈列产品每季实行定期检查，并有记录。

7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、

下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品

的性质及时调节温湿度