ISOIATF16949不合格品控制管理程序.pdf

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QETSP-035A/05/发行日期Issuedate2018.07.02

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1、目的Purpose

对（质量、环境及有害物质）不合格或疑似不合格原材料、半成品、辅

助材料及成品等之标示、隔离、记录、监审等处置的方法,以消除产品的（质

量、环境及有害物质）不合格品的非预期使用和交付，确保产品的（质量、

环境及有害物质）不合格品不流入下道工序或流出本公司

2、适用范围Scope

适用于本厂内之进料检验,制程检验,最终检验,库存检验,客戶退货等各

环节发现的不合格物料及可疑产品的管制及处理

3、职责Responsibility

3.1资材部仓储课

3.1.1负责将来料不合格品隔离处理

3.1.2负责将生产线退库不良料经IQC复验确认后隔离处理

3.1.3将仓库库存时间超过库存期限的物料隔离并送IQC重检

3.1.4当来料最终判定为批退时,负责隔离并退料

3.1.5负责将成品仓库中被OQC判退不合格品隔离及处置

3.2品质管理部

3.2.1IQC负责将来料不合格物料的标示及相关部门的处置结果确认

3.2.2FQC/OQC负责制程不合格产品的标示及相关部门的处置结果确认

3.2.3IPQC负责不合格半成品的标示及相关部门处置结果确认

3.2.4OQC负责不合格半成品,成品(个体)质量监审,IQC负责不良物料(个

体)之质量监审

3.3生产部

3.3.1负责将制程中不合格品送验作数量清查,标识和隔离,以保证其不会

被用到生产中,并将处置结果通知品保确认或检验

3.3.2制程中发現原材料不良,负责开出[退(领)料单],并将IQC确认为不

良物料退至仓库

3.3.3负责将制程或筛选/重工后等产生的不良品个体分类整理.

3.4品质管理部经理

3.4.1负责主导有关公司产品质量、环境及有害物质管控等不合格品的处理

3.5环境及有害物质管理者代表

3.5.1监控品保最高主管对环境及有害物质的处理全过程

3.6文控中心

保存环境及有害物质处理全部记录

4、定义Definition

4.1不合格批次:一批中有一個或多个不符合规格之整批产品或物料,且未达

允收质量水平

4.2不合格品:于制程中或经筛选/重工后产生之不符合规格等要求的产品；或

者依据技术标准或检测报告判断，经品质管理部确认物品中的环境管理物

质已经超过技术标准或制程污染环境管理禁用物质的所有物品，皆为不合

格品

4.3特采:因检验属轻微不良且生产急用时,由品管部、研发部最高主管或总经

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理签核确认,或由客户相关部门通知可采用；环境不合格、HSF不合格及

有害物质超标的物质不允许特采

4.4可疑产品:与标准符合,但因制程变异有质量及有害物质管理疑惑或外观

检验与试验状态不易确定的材料或产品均属之

5、程序内容ProcedureProcess

5.1质量要求不合格品处置流程：

5.1.1厂商进料经IQC依《进料检验管理规范》检验后，验证来料不符合[进

料检验基准书]上的质量要求时，品质管理部检验员将检验