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乳腺癌口服化疗居家支持性照护方案的构建与评价性研究

【目的】口服化疗是近年来乳腺癌治疗的新趋势,也是国际乳腺

癌照护领域研究的新热点。口服化疗多在院外居家进行,缺少临床医

生和护士的有效监督,治疗的安全性和疗效均存在一定风险,对居家

支持性照护提出了需求和挑战。本研究的总目标是构建乳腺癌口服化

疗居家支持性照顾方案并验证其临床效果。具体研究目的包括:1)描

述和探索乳腺癌患者口服化疗居家照护性需求体验的全貌和纵向发

展规律;2)构建乳腺癌患者口服化疗居家支持性照护方案;3)验证乳

腺癌患者口服化疗居家支持性照护方案的有效性,以期帮助乳腺癌患

者提高居家口服化疗的服药依从性、提升希望水平、降低疾病不确定

性,最终改善其生活质量。【方法】本课题采用混合研究设计,通过质

性研究了解乳腺癌患者口服化疗居家照护的需求全貌及需求发生的

纵向阶段性特征;通过专家咨询法构建乳腺癌患者口服化疗居家支持

性照护的干预方案;通过随机对照分组实验研究验证干预方案的有效

性;具体如下:1、需求体验的质性研究本阶段关注患者、照顾者、医

生及护士等4类利益相关人群对于乳腺癌口服化疗居家照护需求的

不同感知,力求呈现事物的全貌。于2013.12.01-2014.06.30间选取

上海市某三级甲等医院乳腺科符合纳入标准的口服化疗乳腺癌患者、

照护者、癌症医生、癌症专科护士共21名作为研究对象,选择现象学

研究方法探讨不同人群感知的以口服化疗乳腺癌患者为中心的需求

体验,以获得乳腺癌患者口服化疗阶段的需求全貌,并使用主题分析

法,对现象学研究的资料进行分析,得出患者的需求类别和各级主题。

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2、需求发生的纵向研究本阶段关注患者在不同治疗时间的体验特质,

力求呈现需求动态发展变化的阶段性特征,于2014.07.01-2014.8.30

间选择上海市、北京市两家三级甲等医院乳腺科符合纳入标准的5名

口服化疗乳腺癌患者采用化疗日记进行纵向追踪,使用内容分析法对

患者的口服化疗日记进行资料分析,得出需求类别以及各级需求主题

的发生规律。3、干预方案的构建基于上述质性研究的分析结果,提出

了关于口服化疗乳腺癌患者的需求类别、亚主题及干预指标,确立了

乳腺癌口服化疗居家支持性照护方案干预内容的初步模块;选取11

名专家通过Delphi专家咨询法对该方案内容进行了认证和修订;通

过文献研究法,检索了11篇干预性文献,并应用“内容分析法”确立

本研究的照护方案(干预设计、干预方式、干预者、干预剂量、干预

内容、评价指标及评价时间)及标准化干预剂量(干预成分、数量、频

次和周期),构建了最终版的基于移动医疗的乳腺癌口服化疗居家支

持性照护方案。4、干预方案的实施于2014.11.18-2015.08.30间选

取入住上海市、北京市、唐山市三家三甲医院符合纳入标准的口服化

疗乳腺癌患者91名,采用随机对照试验(RandomizedControl

Trial,RCT)的研究方法,将研究对象分为干预组(43例)和对照组(48

例)。干预组中,3例患者因身体状况中途停止治疗,对照组1例患者

的问卷无效。最终,干预组40例患者按照前期研究确立的标准化干预

剂量接受居家口服支持性照护方案,对照组47例患者接受一般的常

规护理宣教。干预时间为两个化疗周期(6周),干预结束后评价两组

患者服药依从性、焦虑抑郁水平、希望水平、疾病不确定感和生活质

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乳腺癌口服化疗居家支持性照护方