医学课件 GAP如何控制中药的质量.ppt

GAP如何控制中药的质量目录中药材GAP的认识GAP对中药质量的控制实施GAP的意义123中药材GAP的认识一、什么是GAP?GAP(GoodAgriculturalPracticeforChinesecrudedrugs)是中药材生产质量管理规范的简称。中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于生产中药材的全过程。实施中药材GAP，目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品、保健食品的质量，控制影响药材质量的各种因素，并和国际接轨。以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。中药材GAP的认识中药材GAP认证的内容包括中药材的产地生态环境；种质和繁殖材料；栽培与养殖管理；采收与初加工；包装、运输与贮藏；质量管理；人员和设备；文件管理等。GAP研究对象：生活的药用植物、动物（含栽培、养殖和野生）。GAP研究全过程：从种子到商品药材药材质量到药材生产过程控制与产品检验规范与规模GAP对中药材质量控制的内容产地生态环境大气、水质、土壤环境条件。按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局；产地的环境应符合国家相应标准（大气环境质量二级，土壤质量二级，农田灌溉水质量标准，药用动物生活饮用水质量标准）；满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。怀牛膝产地生态环境怀牛膝产区分布焦作市温县、武陟县、孟州市等沿沁河一带，位于河南省西北部，太行山南麓，南以黄河为界，西北部与山西省晋东南地区毗连。该区气候为大陆性季风型温带半干旱性，产区土壤类型以壤土、砂壤土为宜，土层深厚，养分含量高，排灌条件良好。全区土壤含有有机质、全氮、速效氮、速效磷、速效钾等各种养分。PH值7.89大气环境达到国家质量GB3095-1996环境空气质量标准二级以上，需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氮氧化物、氟化物等。水质达到国家农用灌溉水质量标准GB5084-92二级以上，需检测pH值、汞、镉、铅、砷、铬、氟化物、氰化物；中药加工用水需达到生活用水标准，除检测以上项目外，还要检测细菌总数、大肠菌数等。土壤达到国家环境质量标准GB15618-1995土壤环境质量二级以上，主要检测汞、镉、铅、砷及六六六、滴滴涕等残留量。GAP对中药材质量控制的内容种质和繁殖材料对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。按动物习性进行药用动物的引种及驯化。捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。怀牛膝种质怀牛膝系多年生草本植物。秋子质量高，品质好。种子为苋科植物牛膝（AchyranthesbidentatBlune）的秋子。其质量符合《中华人民共和国种子管理条例》。按照《中华人民共和国农作物种子检验规程》GB／rI3543．1-1995进行检疫。GAP对中药材质量控制的内容栽培与养殖管理制定SOP，规范生产全过程药用植物栽培管理确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。确定施肥种类、时间和数量，施用肥料以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。农家肥应达到无害化卫生标准；禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。加强田间管理，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。病虫害的防治应采取综合防治策略，合理使用农药。GAP对中药材质量控制的内容药用动物养殖管理科学配制饲料，定时定量投喂。适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂。饲料及添加剂应无污染。草食动物应尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。饲养地应适应动物栖息、行为等特性，具有一定空间并且安全。环境应保持清洁卫生，建立消毒制度，加强对进入养殖地的人员管理。疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。合理划分养殖区，对患病动物及时处理。确定动物群的组成与结构，适时周转；禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。怀牛膝栽培管理宜选土质肥沃，富腐殖质，土层深厚，排水良好，地下水位低，向阳的沙质壤土。多选种于麦地、蔬菜地，前作收后休闲半年，翌年再种为宜，但不宜选洼地或盐碱地种植。施基肥（堆肥或厩肥）45000~60000kg/hm