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狂犬病疫苗不良反应监测分析

一、狂犬病疫苗不良反应监测

建议各级疾控部门和接种单位做好狂犬病疫苗的不良反应监测工

作，一旦出现不良反应或事件应及时启动疑似预防接种异常反应

（AEFI）监测工作，并按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案要

求》，开展监测报告、调查诊断、处置等工作。建议接种单位在由于

疫苗接种出现疑似不良反应后，需尽快报告属地疾控部门。

1、在获知受种者发生异常反应后24小时内上报AEFI报告卡。

2、除明确诊断的一般反应外的AEFI均要求在上报后48小时内展

开调查，并在调查开始后3日内上报个案调查表。

3、报告内容应明确包括主要临床经过，尤其是接种与症状发生的

时间间隔，同时收集相关临床资料、预防接种资料等。

4、发现怀疑与接种相关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种

异常反应、对社会有重大影响的AEFI时，应当在发现后2小时内上报。

5、AEFI报告卡和个案调查表完成后应上报属地疾控部门，并电话

通知疾控主管部门。

6、处理AEFI病例时，建议接种单位要搜集并整理好患者临床就

诊的各种资料，同时备好狂犬病疫苗接种的相关资料，以备上级组织

的AEFI调查诊断专家组使用。需要注意的是，临床医疗和接种单位任

何个人均不具备做出AEFI诊断的资格。分析

二、人用+宠物用双管齐下，助力狂犬病防控

我国对狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康华生物的人二

倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）获批上市，开启了我国国产狂犬病疫苗

的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显，免疫持续

时间可达10年，不良反应发生率低于1%，适用全人群（包括儿童、老

人及孕妇），被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。

此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、

宠物美容店，通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量，以及宠物主人对

于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯，以期为狂犬病控制和预防提

供新的思路和策略参考，促进行业发展。

据透露，未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生

产技术的宠物狂犬病灭活疫苗，配合人二倍体细胞狂犬病疫苗

（HDCV），从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。

在中国，狂犬病（Rabies）是一个重大的公共卫生问题，2015－

2018年更是导致每年几百人死亡，超过95%的人类狂犬病病例来源于

患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病，但狂犬病病毒

（Rabiesvirus，RABV）在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。

三、中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率

得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下

降，发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021

年1-5月我国狂犬病发病人数为70人；死亡人数从2010年2014人下

降至2020年188人，截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。

2020年中国狂犬病发病率为0．0144/10万，死亡率为

0．0134/10万；2019年中国狂犬病发病率为0．0208/10万，死亡率

为0．0198/10万。

四、国内狂犬疫苗市场持续增长

近年来，随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种数

量增加，我国狂犬病预防工作取得了重大进展，在控制狂犬病发病率

方面起到了重要作用。2018年，中国人用狂犬疫苗市场规模达到

28．4亿元，预计2022年将达到38．7亿元的市场规模。

Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者，占据

75．0%的市场份额；人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂

犬病疫苗（包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫

苗）分别占据18．2%和6．8%的市场份额。

中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人

口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征：农

村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬

数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物，

而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，中国接种疫苗的动物比例

较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的

增加，国内