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药品包装材料、标签、说明书

药品包装材料、标签、说明书

一、药品包装材料

1.药品包装材料的基本要求

1.1包装材料应符合国家相关法律法规的要求。

1.2包装材料应具有良好的物理性能，如抗压、抗撕裂、抗

湿等。

1.3包装材料应具有良好的化学稳定性，不得与药品发生不

良反应。

1.4包装材料应具有适当的渗透性，以便药品保持合适的湿

度。

1.5包装材料应能有效防止药品的漏、挥发和污染。

1.6包装材料应具备适当的透光性或隔光性。

1.7包装材料应符合环保要求。

2.常见的药品包装材料

2.1药品塑料瓶

2.2药品玻璃瓶

2.3药品铝塑复合膜

2.4药品铝箔袋

2.5药品铝箔纸

2.6药品包装纸盒

2.7药品包装胶带

二、药品标签

1.药品标签的基本要求

1.1标签应清晰、易读，字体大小应适中。

1.2标签应标明药品的通用名称和商品名。

1.3标签应标明药品的规格、批号、生产日期和有效期。

1.4标签应标明药品的生产厂家和生产地址。

1.5标签应标明药品的用法用量和适应症。

1.6标签应标明药品的不良反应和注意事项。

1.7标签应标明药品的储存条件和注意事项。

1.8标签应标明药品的国药准字。

2.药品标签的内容

2.1药品名称

2.2药品通用名

2.3药品规格

2.4药品批号

2.5药品生产日期

2.6药品有效期

2.7药品生产厂家

2.8药品用法用量

2.9药品禁忌

2.10药品注意事项

三、药品说明书

1.药品说明书的基本要求

1.1说明书应符合国家相关法律法规的要求。

1.2说明书应以简明扼要的语言描述药品的功效和用途。

1.3说明书应标明药品的适应症、用法用量、不良反应和注

意事项等内容。

1.4说明书应符合医学术语的规范和准确性要求。

2.药品说明书的内容

2.1药品的适应症

2.2药品的用法用量

2.3药品的不良反应

2.4药品的禁忌症

2.5药品的注意事项

2.6药品的贮藏要求

2.7药品的药物相互作用

2.8药品的药代动力学

2.9药品的临床试验结果

本文档涉及附件：

附件一：药品包装材料样品图片

附件二：药品标签模板

附件三：药品说明书示例

本文所涉及的法律名词及注释：

1.国家药品监督管理局（SFDA）：中国国家药品监督管理局，

负责药品监管工作。