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中药饮片质量隐患

1中药饮片质量现状及存在的问题

1.1中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材

不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息

相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种

与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的

野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，

如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材

栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，

从而影响到中药饮片的质量。

1.2药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，

同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收

获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品

的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为

了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药

材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药

典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，

对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中

国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版

的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，

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但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目

前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范

为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只

是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更

无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监

管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出

问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出

现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒

充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用

盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。

酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的

饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在

符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十

分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药

饮片都是在小