执业药师之药事管理与法规测试卷包含答案.pdf

执业药师之药事管理与法规测试卷包

含答案

单选题（共20题）

1.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，3种

B.2种，2种

C.3种，3种

D.3种，2种

【答案】B

2.不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂

【答案】B

3.药品说明书中未载明的不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】B

4.A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省

的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,

共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了

治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B

省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药

品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网

络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和

周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医

师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

B.张某应当被处罚款，没收违法所得

C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

D.张某应当被追究刑事责住

【答案】D

5.（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

【答案】C

6.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，

对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮

片生产过程持续符合法定要求

B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制

定的炮制规范的，方可出厂、销售

C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放

行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试

验质量管理规范，确保符合药品注册要求

【答案】D

7.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关

于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】A

8.（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，

不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】A

9.生产、销售假药，致人重度残疾，属于(。)

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

【答案】D

10.药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的

需求方

【答案】D

11.麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】A

12.药品批准文号为国药准字的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】B

13.《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开