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强制性产品认证(CCC)

工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足

本文件规定的产品质量保证能力要求。

1.职责和资源

1.1职责

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定

一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权

限：

a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不

加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

所需文件:《岗位职责》、《职务说明书》或类似文件

《认证标志的保管和使用程序文件》

《质量负责人任命书》：负量负责人的职责至少包括上述abcd的内容，负责人

需会背这些职责。

1.2资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的

产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必

要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

所需文件：《生产设备清单》、《检测设备清单》

2.文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品

质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现

过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、

关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国

家标准要求。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控

制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

所需文件：《文件控制程序》

所需记录：文件获得批准的记录、文件编号和版本标识、作废文件的识别方法

和处理方法/记录、文件发放记录。

2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记

录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的的保存期限。

所需文件：《质量记录控制程序》

所需记录：《质量记录一览表》，其内容至少包括序号、记录名称、记录编号、保存

部门、保存期限（不少于产品保修期限，最少2年）、处理方式。

3.采购和进货检验

3.1供应商的控制

工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以

确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

所需文件：《供应商控制程序》

所需记录：《合格供应商一览表》，其内容至少包括供应商名称、联络人、联络方式、

供应产品。

每个供应商的评价记录

每个供应商的日常管理记录：交期准时率、质量合格率、投诉处理、服务态度等。

3.2关键元器件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定

期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验

时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有

关检验数据等。

所需文件：《关键元器件和材料验证或验证程序》（支持文件：各种元器件和材料的

检验规范）、《关键元器件和材料定期确认检验程序》

所需记录：《IQC检验报告》

关键元器件和材料的定期确认检验记录：检验项目和要求见《作业指导

书》。如为CQC或CCC认证的关键元器件和材料，每批来料在网上查询其

证书的有效性。如未通过CCC或CQC认证，需按《作业指导书》的要求

提供检测报告，报告可以由供应商的检测报告、供应商送第三方检测

(CNAS)、工厂自行检验（一