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医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报

工作总结就是把一个时间段的工作进行一次全面系统的总检查、

总评价、总分析、总研究，并分析成绩的不足，从而得出引以为戒的

经验。以下是我们为大家精心搜集和整理的医疗器械工作总结，希望

大家喜欢!

医疗器械工作总结1

为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和使用假劣

医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食品药

品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内医疗器

械生产、经营、使用行为。

一、“百日执法”活动声势浩大，取得成效

初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220家，

医疗机构33家，出动执法人员778人次，移交稽查支队案件33起，

扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起，罚没款1.988万元。

在“百日执法”活动中，我们一直注重收集、核实、整理医疗器

械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档案，

有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

(一)正本清源，规范医疗器械生产

为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自降低生

产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范，

我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。一查企

业资质、生产证照，严守“生

产许可关”;二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”;三

查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”;四查生产流程、监

控生产过程，严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格，严

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守“出厂验收关”;六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈关”。

针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查，使一些

违法违规行为得到了有效遏制，增强了企业的法律意识、责任意识和

质量意识。

(二)整顿市场，规范医疗器械流通

我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对性

的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是

查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营的行为;三是

查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全，

质量(验收)购进记录是否记录完整。

在检查中，发现有违法行为的进行了立案，移交支队进行查处，

发现有不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，确保责令整改件件得

到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。

(三)治理终端，规范医疗器械使用

我们以“规范使用更安全”为原则，对医疗机构进行了监督检查。

主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗

器械行为。

在检查中，我们对一次性使用医疗器械加大监管力度，发现有使

用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。(四)履行职责，树

立执法新形象

一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中，我们认真履行岗位

职责，牢记“任其职，尽其责;在其位，谋其政”。要始终保持克服困

难、战胜困难的信心和勇气，保持坚忍不拔、百折不挠的精神，弘扬

“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩，发现问题就是水平”的敢