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文件标题中药饮片炮制工艺规程通则文件编码TS0100100共页
日年月日
起草人起草部门质量保证部
期
日年月日生产供应部质量保
审核人分发部门
期证部饮片车间
日年月日
批准人执行日期年月日
期
1.目的
本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、
环境保护等内容。
2.适用范围
本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.引用标准
《中国药典》2010年版
《全国中药炮制规范》1988年版
《广西中药饮片炮制规范》（2007年版）
《中药饮片验收检查项目》2005年版
《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）
《药品生产质量管理规范》1998年修订本
4.职责
编写：技术员
汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人
批准：总经理
执行：各级生产质量管理人员及操作人员
监督管理：质量部QA人员、生产管理人员
5.产品概述
项目要求如下，其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称
5.1.1品名
5.1.2汉语拼音
5.2来源
5.3性状
5.4性味归经
5.5功能主治
5.6用法与用量
5.7贮藏
5.8规格
6.工艺流程图
6.1清炒工艺流程图
中药原药材
净制
切制
干燥
净药材（生品）
验检
清炒（炒黄、炒焦、炒验
包装
摊凉
检验
成品库
检验合格后销售
6.2加辅料炒工艺流程图
中药原药材
净制
切制
干燥
净药材（生品）
验检
清炒（炒黄、炒焦、炒验
摊凉包装
6.3炙制工艺流程图
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