中药材炮制标准操作规程.pdf

RS—SOP—SC—02—019中药材炮制标准操作规程第１页共9页

题目中药材炮制标准操作规程

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量1份生效日期

分发单位生产部

目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。

范围：中药材炮制操作

责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容：

1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，

以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、

用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。

1.1净制

中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。净制药材可根据其

具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、

碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。

1.2切制

药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效

成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、

时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为：

片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;

段长10-15mm;

块8-12mm的方块;

丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

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1.3炮炙

除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：

1.3.1清炒

1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈

黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。

1.3.1.2炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至

药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面

焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3.2加固体辅料炒

1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，

炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。（蜜麸制法：蜂蜜置加热

容器内加1/3饮用水，加热至沸，过滤得稀蜜液。干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒

至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮，取出，过

筛冷却备用。除另有规定外，每100kg麦麸用蜂蜜20kg）.除另有规定外，每100kg

净药材用麸皮10-15kg.

1.3.2.2米炒取米置加热容器内，加热至冒烟时，投入净药材，共同拌炒，

炒至米呈黄色或焦褐色，药物挂火色，取出，筛取米，放凉。

除另有规定外，每100kg净药材用米约20kg.

1.3.2.3土炒将细土粉置加热容器内，武火加热至灵活状态，随即投入药材

拌炒至药材表面均匀挂上一层土粉，并透出土香气，取出筛去土，放凉。除另有规

定外，每100kg净药材，用灶心土25-30kg.

1.3.2.4砂烫取净河砂置加热容器内，用武火加热滑利、翻动灵活时，投入

药材，不断翻动，至质地酥脆或鼓起，外表呈黄色或较原色加深时取出，筛去砂放

凉或趁热投入醋中略浸，取出干燥即得。(制砂方法：制普通砂，一般选用颗粒均匀

的洁净河砂，先筛去粗砂及杂质，再置锅内用武火加热翻炒，以除净其中夹杂的有

机物及水分等。取出晾干，备用。制油砂，取筛去筛去粗砂和细砂的中粗河砂，用

清水洗净泥土，干燥后置锅内加热，加入1%-2%的食用植物油拌炒至油尽烟散，砂

的色泽均匀加深时取出，放凉备用)。除另有规定外，砂的用量以能掩盖所加药材为

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