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医院中医饮片管理工作自查自纠整改报告

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部

中药饮片管理进行了自查，情况如下：

1、中药饮片质量管理人员状况：

负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具

有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题

有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、

养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。

在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主

的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护

工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工

作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质

量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理：

（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原

则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，

结构合理。

（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，

验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》《企业

法人营业执照》《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》

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《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权

委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、

生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必

须注明批准文号。

（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，

签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3、中药饮片验收管理：

（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国

药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，

尽快处理。

（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产

企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的

包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验

报告，以便留存备查。

（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内

容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家

及时沟通联系，尽快处理。

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（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录

保存存档。

4、中药饮片的储存、养护管理：

（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将

全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片

检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。

（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通

风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染

以及防虫、防鼠等设施。

（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按

照其不同性质和储存条件分别养护。

（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。

在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时

进行纠正，具体情况如下：