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医疗质量手册范本--第1页
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目录
第0章：前言
0.1目录
0.2质量管理体系文件编制说明
0.3质量手册发布令
0.4质量方针、质量目标发布令
0.5管理者代表任命书
0.6公司简介
第一章：范围
1.1目的
1.2适用范围
1.3固定场所
1.4裁减说明
1.5不适用条款
第二章：引用文件
第三章：术语、符号及定义
3.1术语
3.2本企业术语
3.3行业术语
3.4缩略语
第四章：质量管理体系
4.1总要求
4.2.1总则
4.2.2文件要求
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医疗质量手册范本--第3页
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
第五章：管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
第六章：资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
第七章：产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视与测量设备的控制
第八章：测量、分析和改进
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