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医院医疗用品消毒灭菌外包质量控制制度

一、为了确保我院医疗安全，进一步加强医院感染预防

与控制和消毒管理工作，我院委托某某医院利用其消毒灭菌

技术条件，对我院医疗用品进行清洁消毒及灭菌处理，并签

订委托消毒灭菌协议。

二、委托消毒灭菌协议应明确委托方及被委托方的相关

责任及义务，做好医院感染预防控制工作，减少医院感染风

险，具体要求如下：

（一）被委托方：

1.承担我院医疗器械清洁消毒灭菌的被委托方应设有

经相关有资质部门验收合格的消毒供应中心，具备相应的可

重复使用医疗用品清洁消毒灭菌条件。

2.收到需灭菌的物品后，应当面清点、核对并签字。

3.应按照WS310.1、WS310.2、WS310.3要求对收到需要

消毒灭菌的物品进行清点、分类、清洗、消毒、干燥、检查

与保养、包装、灭菌及存放。

4.做好各类清洗消毒器、高压蒸汽灭菌器、低温等离子

灭菌器、医用封口机等的日常监测（物理监测、化学监测及

生物监测，预真空压力蒸汽灭菌锅还需做B-D测试）及定期

监测、维护保养工作，并有相应的监测记录，能体现追溯性；

监测结果符合规范要求，如有监测不合格，应按照前述标准

相关条款要求及时查找原因并采取相应的控制措施。

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5.做好灭菌物品发放前的质量控制，检查各类监测是否

合格，包外标签是否清楚、是否有湿包、破洞包等问题，确

保包装灭菌物品达到要求后方可提供给我院使用。

6.如因未按国家相关法律、法规执行清洁消毒、灭菌程

序及相应的监测工作，导致我院委托清洁消毒灭菌的物品未

达到国家相关标准要求，经相关部门鉴定确后，应承担相应

的责任。

7.由于被委托方的原因，致使产品丢失、破损的，应承

担我院相应的直接经济损失；由于自然磨损或不可抗力因素

导致产品丢失、破损的，被委托方不承担任何责任。

8.如遇突发事件，被委托方消毒供应中心不能按国家相

关标准要求做好医疗用品的清洁消毒灭菌工作，应提前告知

我院；待清洁消毒灭菌工作回复正常后，再及时告知我院。

（二）我院（委托方）：

1.需要清洁消毒灭菌物品使用后及时进行预处理，其中

感染性器械及非感染性器械应分开进行预处理，保证物品送

至被委托方清洁消毒灭菌时不会有干涸的血渍、污渍，减少

物品难以清洁、甚至清洁失败的风险。

2.对于被朊毒体、气性坏疽或突发不明原因传染病污染

的器械应按照WS/T367相关要求进行处理。

3.对于每批次的委托灭菌、预处理后的物品，我院用专

门转运箱及时进行密闭、安全运送至被委托方；感染性器械

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与非感染性器械转运箱应分开盛装。

4.与被委托方现场进行清点、核对，严格进行物品交接

登记记录，记录体现可追溯性；感染性器械现场交接时应告

知被委托方感染类型，以便被委托方采取相应的防控措施，

进一步减少职业暴露风险。

5.取回灭菌物品包时，工作人员应着清洁干净工作服，

与被委托方共同查看该批次灭菌物品相应的监测结果，监测

结果合格，相关标签标识清楚，无湿包、破洞包等不规范问