首药控股(688197)自主研发实力突出,打造小分子靶向药领先.pdfVIP

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首药控股

A股公司简评报告

简评

收入主要源于合作研发,资金储备较为充足

2024年上半年首药控股营业收入为0.04亿元,同比下降24.00%;归母净利润为-1.03亿元,同比下降10.46%;

扣非归母净利润为-1.10亿元,同比下降15.83%。主要由于目前公司研发的产品尚未实现销售收入,收入主要

来源于合作研发项目,上半年根据合同与正大天晴的合作研发里程碑确认了部分技术收款,但收入规模不足以覆

盖研发和运营成本,导致累积亏损,营业收入同比有所下降。此外,上半年首药控股现金及现金等价物合计9.65

亿元,足够支撑至公司商业化初期阶段。目前运营资金主要来源于外部投资和合作项目里程碑付款,随着持续对

新药研发、临床试验和商业化过程进行重大资金投入,较为充足的资金储备为公司研发战略持续推进保驾护航。

整体来看,首药控股保持了较强的研发力度,未来的发展依赖于其在研产品管线的进展和市场表现。

专注小分子靶向创新药,所有候选药物均为自主发现

首药控股主要从事抗肿瘤等创新药的研发,研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状

腺癌等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域。目前具有自主知识产权的在研管线24个,其中

12个自主研发管线,12个合作研发管线。自主研发管线中,1款已处于pre-NDA沟通交流阶段,2款处于

关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床,1款处于Ⅱ期临床,3款处于Ⅰ期临床,1款正在申报IND,以及多款具有前瞻性

的优质临床前候选化合物;合作研发项目中,依奉阿克胶囊已于上半年获批上市,另1款候选药物的上市申请

已获受理。

请务必阅读正文之后的免责条款和声明。

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首药控股

A股公司简评报告

表1:自主研发管线及进展

产品名称靶点适应症项目进展

2L克唑替尼耐药ALK阳性非小细

II临床(关键性临床试验)

胞肺癌

ALK/FAK/PYK2/

SY-7071L初治ALK阳性非小细胞肺癌NDA

IGFIR

联合特瑞普利单抗和吉西他滨治

I期临床

疗晚期胰腺癌

2L二代ALK抑制剂耐药非小细胞

II期临床(关键性临床试验)

ALK/FAK/PYK2/肺癌

SY-3505

LTK1L初治AIK阳性非小细胞肺癌III期临床(关键性临床试验)

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