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医疗器械经营企业自查报告15篇

医疗器械经营企业自查报告1

根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构

开展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔〕21号）文件要求，

我院积极参与配合，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现

将自查结果汇报如下:

一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗

设备进入，我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收

等工作；对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、

采购，并对设备生产商及供应商资质进行严格审查；

二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确，按照国家相关规定，

每年对相关设备进行校验和年检；

三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全，由

设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗

器械的使用、运行情况进行检查，设备运行正常；

四、为切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发

生，在今后工作中，我们打算:1

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提

高医院的`医疗器械安全责任意识。

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2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查

医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建

人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的

成果。

医疗器械经营企业自查报告2

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量

安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，

对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报

如下：

1.人员管理：

我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法

规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药

械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收;药品药械出

入库;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核;

药品药械保管和养护;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度

等。上述各项完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

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3.药品药械购销管理：

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经

营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票

据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品

药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：

我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区

域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;

药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调

配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，

并仔细登记。

5.药库管理：

我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂

型在常温下存放药品;管理人员能严格