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成果专论双嘧达dipyridamole tablets2939.pdfVIP

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    USP35OfficialMonographs/Dipyridamole2939

    25-mLvolumetricflask,dilutewithMobilephasetovolume,andAssay—

    mix.Mobilephase—Dissolve250mgofdibasicsodiumphosphate

    Chromatographicsystem(seeChromatography〈621〉)—Thein250mLofwater,andadjustwithdilutephosphoricacid(1

    liquidchromatographisequippedwitha276-nmdetectorandin3)toapHof4.6.Add750mLofmethanol,mix,pass

    a3.9-mm×30-cmcolumnthatcontainspackingL1.Theflowthrougha0.5-µmmembranefilter,anddegas.Makeadjust-

    rateisabout1.0mLperminute.ChromatographtheStandardmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityunderChromatography

    preparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedforPro-〈621〉).

    cedure:thecolumnefficiencyisnotlessthan2000theoreticalStandardpreparation—DissolveUSPDipyridamoleRSinMo-

    plates;thetailingfactorisnotgreaterthan1.7;andtherelativebilephasetoobtainasuspensionhavingaknownconcentration

    standarddeviationforreplicateinjectionsisnotgreaterthanof100µgpermL.

    2.0%.

    Assaypreparation—AgitatethecontainerofOralSuspension

    Procedure—Separatelyinjectequalvolumes(about10µL)offor30minutesonarotatingmixer,removea5-mLsample,and

    theStandardpreparationandtheAssaypreparationintothestoreinaclearglassvialat–70°untilanalyzed.Atthetimeof

    chromatograph,recordthechromatograms,andmeasurethe

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