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验收员岗前培训考核试卷

第一篇:验收员岗前培训考核试卷

验收员岗前培训考核试卷

姓名岗位分数

一、填空题:每题3分计60分

1、验收场所:验收药品应在符合进行,冷藏药品验收应当在进行,

特殊管理药品应当在验收。

2、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的、、不同位置

随机抽取进行检查,对存在、、或外观异常等情况的,至少再增加数

量,进行再检查。

3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及

零货、拼箱的,要。

包装。开箱前,核对随货同行单(票),将收货员填写的记载的

项目与待验收药品逐项核对。

4、到货的非整件药品要,对的药品,至少随机抽取一个最小包装

进行检查。

5、销后退回药品应在抽样,整件包装完好的按上述原则;无完整

外包装的,抽样至。特殊管理药品验收时需要的中包装。

6、检查外包装,药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条

不得严重破损。药品外包装必须印有:药品

的、、、、、、、、、、、、、、等储运图示及、的包装标志。

7、开箱后,药品质量验收,包括和检查。抽样,根据抽样原则,

按批号从原包装中随机抽取样品。验收员应当对抽样药品的等、,出

现问题的,报质量管理科处理。

8、检查药品中、小包装,每一整件药品包装中,应有。合格证的

内容一般包括等内容。每一最小销售单元应有。检查最小包装的封口

是否是否牢固。检查每一最小包装的标签是否有药品等内容。上均有

规定的标识和警示说明;的包装、标签及说明书上有警示标识。

10、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分

以及,并有。

11、验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药

品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。

12、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的

相关证明文件:“已抽样”字样的《》;进口国家规定的实行批签发

管理的,必须有批签发证明文件和《》。

13、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的上

标明,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移

入相应区域。

药品大中小、、上的内容应相互一致。验收时应验看其有明确合

格结论的同批号质量检验报告书。供货单位为生产企业的,应当提供;

供货单位为批发企业的,检验报告书应当。

14、药品外观检查:根据《中华人民共和国药典》制剂通则和法

定的质量标准验收。检查药品等。

16、经验收,质量有疑问的药品。验收员应提交质量管理科对复

查。经复查质量合格的药品,验收员在计算机系统的验收程序中选择

质量合格的结论,并准予入合格库。

17、经复查质量为不合格的药品,(A)采购入库的药品,验收

员填写“”通知采供科退货,并将拒收

药品通知收货员入退货区;(B)销后退回的药品,验收员直接在

结论,并通知收货员将药品入不合格品区。

18、验收后录入系统要求规范、及时、真实、完整,系统自动生

成“药品入库验收记录”。验收记录应记

载:、、、、、、、、、、、、、等内容,系统自动记录验收员姓名

和验收日期。验收不合格的应注明,按《不合格药品、药品销毁的管

理制度》有关规定处理。

19、销售退回药品,根据《》和《》,按验收程序,对药品质量

进行逐批验收。

销售退回药品验收应当建立专门的,记录应当包

括、、、、、、、、、、、等内容。记录至少保存5年。

20、未按规定中国药品电子监管码,或者,应当拒

收。不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入

库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

二、问答题:每题20分计40分

1、我公司经营的特殊管理药品包括哪些?相关概念描述?

2、特殊管理的药品如何验收?

第二篇:岗前培训综合考核试卷

岗前培训综合考核试卷

姓名:分数:

一、项选择题:每题3分(共30分)

1、新的药品批准文号格式规定,化学药品使用字母是()

A、SB、JC、HD、T2、从事生产、销售假药及生销售劣药情节严

重的单位

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