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药店药房药品拆零管理制度

第一章总则

为规范药店药房药品拆零管理，确保药品的安全、有效和合规使用，维护消费者的合法权益，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规和行业标准，特制定本制度。

第二章制度目标

1.确保药品安全：通过严格的拆零管理，确保药品在拆分、销售过程中的安全性，防止因拆零造成的药品质量问题。

2.提升服务质量：通过规范的管理流程，提高药品拆零服务的效率和准确性，提升客户满意度。

3.合规经营：确保药品拆零过程符合国家法律法规及行业标准，降低法律风险。

4.建立追溯机制：建立完善的药品拆零记录，确保药品流通可追溯，便于后期监管和追责。

第三章适用范围

本制度适用于本药店内所有药品的拆零管理，包括处方药、非处方药及特殊管理药品。所有涉及药品拆零的员工均须遵守本制度。

第四章管理规范

4.1拆零药品的选择

1.合法合规：仅对符合药品拆零条件的药品进行拆零销售，确保其在有效期内且无质量问题。

2.品种范围：拆零药品应根据市场需求和药店经营策略确定，定期评估调整。

4.2拆零操作规范

1.拆零流程：

-拆零前需检查药品外包装及标识，确保信息完整无误。

-使用专用拆零工具，避免交叉污染。

-拆零后及时对药品进行称重或计量，并记录拆零数量和日期。

2.标识与包装：

-拆零后的药品应贴上清晰的标签，注明药品名称、规格、生产日期、有效期、拆零日期及操作人员姓名。

-使用符合标准的包装材料，确保药品在拆零后的运输和储存过程中不受损。

4.3记录管理

1.拆零记录：每次拆零操作需填写《药品拆零记录表》，内容包括：

-药品名称

-拆零数量

-拆零日期

-操作人员签名

-备注（如特殊情况说明）

2.档案管理：拆零记录需保存至少三年，以便后期查阅和监管。定期对记录进行核查，确保信息的准确性和完整性。

第五章执行流程

5.1拆零申请

1.申请人：药房工作人员需提前向药店管理人员提出拆零申请。

2.审核：管理人员需对申请进行审核，确保申请合理、合法。

3.批准：审核通过后，方可进行拆零操作。

5.2拆零实施

1.操作人员：指定经过培训的药房工作人员进行拆零操作。

2.现场监督：管理人员需对拆零操作进行现场监督，确保操作规范。

5.3记录填写与归档

1.及时记录：拆零操作完成后，应立即填写《药品拆零记录表》。

2.归档管理：所有记录需按月归档，定期进行整理和检查。

第六章监督机制

6.1监督责任

1.管理人员：负责日常监督药品拆零操作，确保遵循本制度。

2.质量检查部门：定期对药品拆零情况进行抽查，发现问题及时整改。

6.2监督方式

1.定期检查：每月对拆零记录和现场操作进行检查，确保符合管理要求。

2.不定期抽查：根据实际情况，开展不定期抽查，确保制度实施效果。

6.3反馈与改进

1.反馈机制：建立员工反馈渠道，定期收集拆零操作中的问题和建议。

2.改进措施：根据反馈结果及时修订和完善拆零管理制度，确保制度的实用性和有效性。

第七章附则

1.解释权：本制度由药店管理层负责解释。

2.生效日期：本制度自发布之日起生效。

3.修订流程：如需修订，应由管理层提出，经过讨论和审核后方可实施。

第八章总结

本制度旨在通过规范药品拆零管理，提高药品的安全性和合规性，保障消费者的合法权益。全体员工应高度重视，严格执行各项管理规定，确保药品拆零工作有序进行。通过不断的监督、反馈与改进，提升药店的整体服务质量和经营效益。