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绥化万康医院PCR实验室生物安全管理自查报告

为了进一步贯彻实施【病原微生物实验室生物安全管理条例】，进

一步加强和规范我院实验室生物安全管理工作，确保医院PCR实验室

安全良性高效运行，根据市卫健委统一安排部署，对我院实验室生物

安全管理工作进行自查，情况汇报如下：

一：实验室的资质与备案情况：

医院PCR实验室于2020年5月11日向黑龙江省卫生健康管理评

价服务中心申请备案，并与2020年6月初取得了黑龙江省卫生健康管

理评价服务中心的初审审核通过的报告。同时办理了可感染人类的高

致病性病原微生物（毒）种或样本准运证书。

二：人员管理培训和个人防护情况：

目前PCR实验室共有9名工作人员，其中7人为专业技术人员，

两名为采样点采样人员，7名专业技术人员均已参加省里组织的PCR技

术的专业培训，1名已取得PCR技术上岗证，另6名人员上岗证正在办

理中，采样点人员也经过了专业的培训，包括采样的标准操作规程和

专业的防护知识，以及标本转运箱消毒及运输及交接程序，并其中一

人参加了市里组织的特种设备的培训与考试。而且建立了实验室技术

人员档案，所有的实验活动符合国家标准技术规范和操作规程，非实

验室工作人员不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关的规

定，医院有专人负责防护情况，个人防护用品隔离衣，防护服，护目

镜，N95口罩，橡胶手套，鞋套，帽子等都在有效期之内。

三：实验室的环境，设备和设施情况

实验室的各个分区即试剂准备区，样品提取区，样品扩增区都有

明显的标识，实验室内物品整洁无与实验室无关的物品，实验室内消

毒防护用品均在有效期内，实验室各个分区内有独立的洗手池，每个

分区内的物品都有标识，确保用品专区专用。实验室所有设备均已建

立设施设备档案，实验室内设备运行良好，每日需要维护和擦拭消毒

并有记录。

四：实验室生物安全组织机构，管理体系和制度的运行情况

医院已成立了一把手负责的生物安全委员会，委员会明确了相关

的职责，建立了各个部门的工作协调机制，定期对实验室生物安全的

规章制度的运行情况进行自查，对发现的问题立即整改，实验室从事

的活动严格遵守国家队有关标准和操作规程，并有科室负责人随时督

查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

五：菌（毒）和样品的储藏及医疗废弃物管理和管理和应急预案

目前本实验室不保管菌毒样品，样品管理有严格的登记制度，身

份证号码和电话号码必须登记处在册，检测完成的样品在超低温冰箱

保存一周之后高压灭菌之后销毁并记录，所有的医疗废弃物均高压灭

菌之后统一处理，并有详细的登记，实验室有针对的相关应急预案，

工作人员能熟练掌握并及时处理。

六：自查问题及整改措施：

科室个别人员对生物安全的认识还不够高，在细节上还需要进一

步加强和完善，对个人防护和生物污染的严重性不够高，针对这一情

况，进一步完善规章制度，同时加强管理，确保每一项制度都落实到

位，在工作中发现工作人员只重视业务水平的提高，对生物安全的认

识还是偏于薄弱，对预防污染的情况意识不强，以后加强生物安全知

识方面的培训，并定期进行测试。

通过这次实验室生物安全的自查，进一步提高了科室工作人员对

生物安全防护的意识，加强了工作人员对生物安全防护的重要性的认

识，在以后的工作中，对于薄弱环节作为重点管理和督导的方向重点

管理和检查，确保实验室的生物安全和工作的安全有序进行。

绥化万康医院

2020/9/5