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《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答

案

选择题:

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的药店：[填空题]*

_________________________________

您的岗位：[填空题]*

_________________________________

1、在中华人民共和国境内从事（）使用和监督管理活动，适用本法。[单选题]*

A药品研制

B生产

C经营

D以上都是(正确答案)

2、药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建

立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可

及。[单选题]*

A人民健康(正确答案)

B人民利益

C大众利益

D人民安全

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3、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）

负责。[单选题]*

A安全性

B有效性

C质量可控性

D以上都是(正确答案)

4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和

规范，保证全过程信息（）和可追溯。[单选题]*

A真实

B准确

C完整

D以上都是(正确答案)

5、药品监督管理部门设置或者指定的（）机构，承担依法实施药品监督管理所需

的审评、检验、核查、监测与评价等工作。[单选题]*

A药品研究

B药品专营

C药品专业技术(正确答案)

D药品生产

6、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的（）药

品追溯，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。[单选题]*

A标准

B规范

C标准和规范(正确答案)

D准则

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7、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行

（）和控制。[单选题]*

A监测

B识别

C评估

D以上都是(正确答案)

8、有关药品的宣传报道应当（）公正。[单选题]*

A全面

B科学

C客观

D以上都是(正确答案)

9、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的

安全性、有效性和（）。[单选题]*

A经济型

B质量可控性(正确答案)

C实惠型

D以上都是

10、批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受（）监督。对审评审批中

知悉的商业秘密应当必威体育官网网址。[单选题]*

A社会(正确答案)

B群众

C药品监督管理局

D政府部门

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11、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）标

准。[单选题]*

A区域

B国家药品(正确答案)

C内地

D直辖市

12、