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“双通道”药品经营质量管理制度--第1页
“双通道”药品经营质量管理制度
目录
1.“双通道”药品质量管理制度
2.信息系统管理制度
3.冷链储存管理制度
4.应急处置制度
5.医保基金内控内审制度
6.执业药师在岗职责
7.药学服务工作流程
8.药品销售配送流程
9.药品不良反应处理制度
10.药品召回工作流程
质量为本诚信经营1
“双通道”药品经营质量管理制度--第1页
“双通道”药品经营质量管理制度--第2页
“双通道”药品经营质量管理制度
题目“双通道”药品质量管理制度
起草人日期
审批人日期分发:各医保定点零售药店
生效日期
1、目的:为加强门店医保药品管理,确保合法经营,保证药品质量安全,保证药品的进
销存,特制定本制度。
2、适应范围:适用于公司总部及双通道零售定点门店
3、职责:门店各岗位人员
4、内容:
4.1门店按照《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等相关规定,配备好国家基本药物
和省增补非基本药物品种,满足参保人员医保基本用药要求。
4.2药品的采购:门店所经营药品品种统一由公司总部采购配送,按照《药品管理法》、
《药品经营质量管理规范》等相关规定对供货企业择优采购,由批发企业配送至公司总部。
4.2.1按照企业《质量管理体系文件》要求对供货企业做好首营审批和首营药品品种的
审批,并做好记录保存。采购药品时应当开具合法票据,建立真实完整的购进记录,做到票、
账、货、款相符。
4.2.2采购记录应当有药品的通用名称、上市许可持有人、剂型、规格、生产厂商、供货
单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应标明产地。
4.2.3采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、上市
许可持有人规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提
供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
质量为本诚信经营1
“双通道”药品经营质量管理制度--第2页
“双通道”药品经营质量管理制度--第3页
4.3药品的收货:对医保药品品种的收货应当核对随货同行单(票)与采购订单的一致性,
随货同行单(票)核对药品实物;随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、
批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收。
4.4药品的验收:对医保药品品种的验收应当:药品质量验收包括检查药品内外包装、标
签、说明书、标识及所附合格证的检查;对有法定药品检验机构封签的应检查封签的完好程度。
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;销售
退回药品必须核实确为本企业销售的药品方可验收入库。
4.4.1验收合格的药品应当及时入库或者上架陈列。
4.4.2验收合格的药品品种应当及时完成电脑入库操作,做好准确无误。
4.4.3验收不合格的药品应当写明原因及处理措施。
4.5药品的储存:门店保管员(陈列员)应当按照验收合格药品的质量特性和储存要求把
药品陈列入相应的库房和厨柜;常温区10-30℃,阴凉区20℃,冷藏2-8℃,湿度:35-75%。
4.5.1药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
4.5.2药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。
4.5.3门店应当设置用于药品的验收区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红
色)﹔存放药品区应当设置有:处方药品区、非处方药品、保健食品区、非药品区等标示。
4.6药品的养护:门店养护员应
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