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行业观点

安罗替尼肝癌、肾癌大适应症一线治疗数据优效，具备爆发潜力

安罗替尼联合派安普利单抗（PD-1）对比索拉菲尼一线治疗晚期肝细胞癌和安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（PD-L1）对比舒尼替尼一线治疗晚期肾

细胞癌的III期临床优效结果分别于9月13和15日在2024ESMO大会上读出。

肝癌、肾癌大适应症一线治疗格局良好，联用PD-1/PD-L1具备临床优势。根据《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》，2022年，肝癌和肾癌分

别以36.8和35.9万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率TOP5。根据医药魔方数据，我国肝癌有3款药物获批用于一线治疗，分别为索拉非尼、仑

伐替尼和多纳非尼，其中Eisai的仑伐替尼非劣于索拉非尼，泽璟制药的多纳非尼优效于索拉菲尼（mOS为12.1月vs10.3月，HR=0.83）,中国生

物制药的安罗替尼通过和PD-1联用，III期临床数据同样优效于索拉非尼（mOS为16.5月vs13.2月，HR=0.69），具备竞争优势。根据医药魔方

数据，我国肾癌有3款药物获批用于一线治疗，分别为舒尼替尼、帕唑帕尼和阿昔替尼，其中Novartis的帕唑帕尼非劣于舒尼替尼，Pfizer的阿昔

替尼通过和PD-1联用优效于舒尼替尼（mPFS为18.0月vs9.8月，HR=0.65）,中国生物制药的安罗替尼通过和PD-L1联用，III期临床数据达到主

要终点且优效于舒尼替尼（mPFS为18.96月vs9.76月，HR=0.65），已于2024年8月申报NDA。建议关注：中国生物制药、康方生物。

图表1国内一线肝癌已获批及临床中后期阶段产品概况图表2国内一线肾癌已获批及临床中后期阶段产品概况

国内研发2023国内销国内研发阶2023国内销

药品名称联用企业mOS（月）药品名称联用企业mPFS（月）

阶段售额（亿元）段售额（亿元）

上市10.7vs7.91.61（峰值11vs5

索拉非尼/Bayer上市1.06（峰值

（2008）（HR=0.69）11.62）舒尼替尼/Pfizer（HR=0.42，优效

（2007）4.59）

13.6vs12.3于干扰素α2a）

上市

仑伐替尼/Eisai（2018）（非劣于索拉非13.04上市10.5vs10.2（非劣

尼）帕唑帕尼/Novartis3.57