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“互联网+远程药学服务”实施方案--第1页

“互联网+远程药学服务”实施方案

根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使

用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),《关于印发互联

网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知》(国卫医发〔2018〕25

号),《XX省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》

(X府办函〔2017〕122号),为满足群众安全便捷用药需求,

积极发挥“互联网+药品上市后监管”在减少交易成本、优化营

商环境,提高流通效率的优势和作用,制定本方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实

党中央、国务院决策部署,牢固树立和贯彻落实创新、协调、

开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、

最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理

体系,提高科学监管水平,增强药品有效供给,保障人民群众

用药安全。

二、基本原则

(一)引导“互联网+药品流通监管”规范发展,支持药品

流通企业与互联网企业合作,推进线上线下融合发展,培育新

XX态。鼓励依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理

用药指导等药事服务。积极探索药师多点执业。

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(二)坚持以人民健康为中心,把人民健康放在优先发展

地位,保障公众用药安全、有效、可及,防止药品安全事件发

生,切实维护人民群众身体健康和生命安全。

(三)持续深化“放管服”改革,优化营商环境,寓监管于

服务之中,优化程序、精简流程、公开透明,完善科学监管机

制,提升监管效率和水平。

(四)完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、

标准化、专业化、信息化建设,提高技术支撑能力,强化全过

程、全生命周期监管,保证药品安全性、有效性和质量可控性。

(五)远程处方审核不能代替远程医疗服务。

三、实施范围

全省药品零售连锁企业门店以及单体药店。

四、实施内容

(一)“互联网+电子”(以下简称远程电子处方),

即通过互联网后台执业医师远程视频为公众提供问诊服务,并

开具电子销售药品。

(二)“互联网+审核”(以下简称远程处方审核),

即通过互联网后台执业药师远程视频进行审核,销售

药品。

五、零售药店执业药师配备

执业药师提供远程药学服务不替代零售药店按规定必须

配备的驻店执业药师。执业药师配备必须严格执行《国家食品

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药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规

范〉(GSP)的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)

以下简称

有关要求。

(一)2013年7月1日后新开办的所有零售药店必须配

备执业药师,达到GSP的要求。

(二)执业药师远程药学服务仅作为历史遗留问题(未配

备执业药师的零售药店)的一种过渡方式和药品零售药店在执业药

师非工作时间采用远程审方方式,补充开展处方审核和合理用药服务工作。

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