执业药师资格考试（药学四科合一）模拟试题及答案.pdfVIP

(::新版）执业药师资格考试药（学四

科合一）模拟试题及答案■试题下载

L下列不属于变《药品生产许可证》许可事项范畴的是（）。

A.未经批准，可以变许可事项

B.原发证机关应当自收到企业变申请之日起30个工作日内作出是

否准予变的决定

C.变生产范围，药品生产企业不需要提交变内容的有关材料

D.变生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部

门审核决定

【答案】:A|B|C

【解：

A项，变药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产

许可证变申请。未经批准，不得擅自变许可事项。B项，原发证

机关应当自收到企业变申请之日起15日内作出是否准予变的决

定。不予变的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行

政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项，变生产地址或者生产范

围，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变技术要

求，提交涉及变内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖

市药品监督管理部门审查决定。

2.关于毒性药品的管理，错误的是（）。

A.毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门制定并下达

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料只需1人复核即可

【答案】：A|D

【解析】：

A项，毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督

管理部门根据医疗需要制定并下达。B项，毒性药品的生产企业须按

审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。C项,

药品生产企业，必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并

建立严格的管理制度。严防毒性药品与其他药品混杂。D项，毒性药

品的管理：每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生

产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

3.下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）

o

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】：C

【解：

药品零售企业销售药品应当符合以下要求：①处方经执业药师审核后

方可调配；②对处方所列药品不得擅自改或者代用，对有配伍禁忌

的或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师正或者重新签

字确认的，可以调配；③调配处方后经过核对方可销售；④处方审核、

调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处

方或者其复印件；⑤销售近效期药品应当向顾客告知有效期；⑥销售

中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；⑦供中药饮

片代煎服务，应当符合国家有关规定。

4.抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有（）

0

A.氯霉素

B.庆大霉素

C.克林霉素

D.红霉素

E.四环素

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

细菌蛋白质合成包括起始、肽链延长和终止3个阶段，在胞浆内通过

核糖体循环完成，抑制蛋白质