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个人医疗器械工作总结

总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分

析研究，做出带有规律性结论的书面材料，它可以明确下一步的工作

方向，少走弯路，少犯错误，提高工作效益，因此好好准备一份总结

吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢下面是我们为大家整理的个人医

疗器械工作总结，欢迎大家分享。

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我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营

质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所

有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系

保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领

导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的

安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加

强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医

疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售

后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动

的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度

完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责

人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制

定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的

资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝

不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执

行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，

主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理

制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经

营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器

械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事

件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新

版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，

安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，

能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和

档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做

进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律

法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医

疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施

设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且

建立了必威体育精装版的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质

量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械

进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照

《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检

查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

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