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执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总

假、劣药的认定可以说是每年的必考点，其中假药的认定情形相对比较严重。情形比

较多，容易混，可以通过关键词来记忆。详情如下：

假药的认定

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（关键词：成分不符、冒充）

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产

的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（关键词：禁止使用、未经批准/检

验、变质/污染、未取得批准文号、超规定适应症）

劣药的认定

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。（关键词：含量不符）

有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明

或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。（关键

词：未注明/更改/超过有效期、生产批号、包装未经批准、擅自添加辅料）

药品标签管理

关于《药事管理与法规》重点归纳：药品标签管理，相信很多人都比较感兴趣

特撰文如下：

①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生

产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批

号、有效期等内容。

②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用

法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生

产企业等内容。

中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产口期，

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

高频考点1:健康中国战略

项目内容

“共建共享、仝民健康”，共建共享是建设健康中国的基本路径，仝民健康是建设健

主题

康中国的根本目的

核心以人民健康为中心

把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公

健康优先共政策制定实施的全过程，加快形成有利健康的生活方式、生态环境

和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展

坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有

改革创新

中国特色、促进全民健康的制度体系

把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变

原则

服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，推动健康服务从规模扩张的

科学发展

粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动中医药和西医

药相互补充、协调发展，提升健康服务水平

以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医

公平公正疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健

康水平的差异，实现全民健康覆盖，促进社会公平

建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提

高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健

到2020年

身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标

居中高收入国家前列

目标

促进全民健康的制度体系更加完善，健康领