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研究者文件夹的管理-西北组-2021.7.17[复制]
基本信息:[矩阵文本题]*
姓名:
________________________
部门:
________________________
员工编号:
________________________
1、以下内容描述错误的是:[单选题]*
A、临床试验必备文件是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据
B、临床试验开始时,研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
C、管理必备文件是研究者的职责,CRA无需关注临床试验必备文件保存情况(正确答
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