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目录外抗菌药物临时采购程序与制度

第一章总则

为确保医院在国家抗菌药物使用政策下的合规性和药品供应的及时性，制定本制度。目录外抗菌药物是指未列入国家或地方药品目录的抗菌药物，因其特殊性和使用需求，需制定临时采购程序，以保障患者的治疗需求和公共卫生安全。

第二章目标

本制度的主要目标包括：

1.规范目录外抗菌药物的临时采购流程，确保采购的合法性、合理性和有效性。

2.提高药品采购的透明度，增强医院对抗菌药物使用的监管能力。

3.保障患者的用药安全，防止滥用抗菌药物，维护公共卫生。

第三章适用范围

本制度适用于本医院所有涉及目录外抗菌药物采购的部门，包括但不限于药剂科、临床科室及财务部等。任何与目录外抗菌药物相关的采购活动均应遵循本制度。

第四章法规依据

本制度依据以下法规与政策制定：

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《抗菌药物临床应用指导原则》

3.《医院药事管理办法》

4.其他相关法律法规及医院内部规章制度。

第五章管理规范

第五条采购申请

1.申请主体：临床科室如需使用目录外抗菌药物，需向药剂科提出书面采购申请。

2.申请内容：

-药品名称、规格、数量。

-使用目的及适应症。

-相关病例或使用依据。

3.审核流程：

-药剂科对申请进行初步审核，必要时可要求临床科室提供进一步的使用依据。

-审核通过后，药剂科需将申请报送医院药事管理委员会进行评估。

第六条采购决策

1.委员会评估：药事管理委员会对申请进行集体讨论，评估药品的必要性和合理性。

2.采购决策：委员会决定是否批准采购，并形成会议纪要作为采购依据。

3.特殊情况：如遇突发公共卫生事件，药事管理委员会可快速决策，简化采购流程。

第七条采购流程

1.选择供应商：药剂科根据批准的采购申请，选择符合国家药品采购政策的合格供应商进行采购，确保其具备合法的药品经营许可证。

2.签署合同：与供应商签署药品采购合同，明确药品的质量要求、交货时间、价格及售后服务等条款。

3.收货验收：

-药剂科负责对所采购的药品进行入库验收，确保药品质量符合标准。

-验收合格后，药品方可入库并登记。

第八条使用与管理

1.药品使用：目录外抗菌药物的使用需经临床医生批准，并严格按照相关指南进行。

2.药品管理：药剂科负责对目录外抗菌药物的存储和管理，确保其在有效期内使用。

3.记录与监督：对使用情况进行详细记录，定期汇总并报送药事管理委员会进行监督。

第六章监督机制

1.内部审核：药事管理委员会定期对目录外抗菌药物采购和使用情况进行审核，发现问题及时整改。

2.不良反应监测：药剂科需对使用目录外抗菌药物的患者进行随访，监测不良反应，确保用药安全。

3.反馈机制：各临床科室应定期反馈目录外抗菌药物的使用情况和效果，药剂科负责汇总分析并提出改进建议。

第七章附则

1.解释权：本制度由药剂科负责解释。

2.生效日期：本制度自发布之日起实施。

3.修订流程：根据实际执行情况和相关法规变化，定期对本制度进行评估和修订。

第八章结语

本制度的制定旨在为医院的目录外抗菌药物采购提供规范化流程，确保药品的合理使用，维护患者的用药安全。各相关部门应严格遵守本制度，共同维护医院的药品管理秩序，保障公共卫生安全。通过不断的监督和评估，持续改进采购和管理流程，以适应医疗环境的变化和患者需求的增长。