执业药师资格考试药学专业知识(一)考试重点-皮肤给药制剂(二).pdfVIP

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第六章-皮肤给药制剂(二)

第一节皮肤给药制剂

三、凝胶剂

(一)凝胶剂的分类、基质和特点

1、凝胶剂的分类

单相凝胶+两相凝胶

水凝胶I油凝胶

2、凝胶剂基质

①水凝胶基质:水、甘油、丙二醇、卡波姆、海藻酸盐、西黄蓍胶

等。

②油凝胶基质:液状石蜡+聚乙烯、脂肪油+胶体硅、铝皂、锌皂。

3、凝胶剂的特点

良好的生物相容

对药物释放具有缓释、控释作用

美观,易于涂布,易吸收,不污染衣物

(二)凝胶剂的质量要求

一般检查pH

凝胶剂应避光、密封贮存,防冻

三()凝胶剂的临床应用与注意事项

1、临床应用

用于无渗出的急、慢皮肤损害。

2、注意事项

皮肤破损不宜用

按患处面积使用剂量,用手指轻柔反复按摩直至均匀涂展开。

四、贴剂

(一)贴剂的特点

1、贴剂的优点

避免首过效应、维持恒定血药浓度、患者自行给药、发现副作用可随

时中断给药。

2、贴剂的局限

起效慢、大面积给药会过敏、存在皮肤代谢、吸收个体差异、给药部

位的差异较大。

(二)贴剂的质量要求

1、残留溶剂测量

2、释放度

3、含量均匀度

4、贮存:密封

5、黏附力测定

初黏力、持黏(压敏胶的内聚力)、剥离强度(压敏胶的黏结力)。

三()贴剂的基本结构

背衬层、药物贮库层、控释膜透(皮贴剂的关键组成部分)、胶黏膜、

保护层。

三()贴剂的处方材料

(记忆:共同控制骨架醇,压敏丙丁硅橡胶)

1、骨架材料

聚硅氧烷、聚乙烯醇

2、控释膜材料

乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚硅氧烷

3、压敏胶

系轻微压力下即可实现粘贴同时又易剥离的一类胶黏材料。聚异丁烯

(PIB)类、聚丙烯酸类、硅橡胶

储库型

芬太尼储库普衬膜控释腆

胶黏层

毛细血管

骨架型Matrix背衬股

4、背衬材料、防黏材料与药库材料

1()背衬材料:铝箔、聚对苯二甲酸二乙酯特(二)、高密度聚乙

烯、聚苯乙烯

2()防黏材料:聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟

乙烯

记(忆:巨蜥粘)

3()药库材料:卡波姆、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇。各种压敏

胶硅(橡胶)和骨架膜材也同时可以是药库材料。

(卡波姆:微球/微囊高分子材料、亲水凝胶骨架材料、贴剂药库材

料)

好物不渗法住

跖物标

记(忆:共同控制骨架醇压敏丙丁硅橡胶药库卡车纤醇)

【例-B型题】[1-3](2017年真题)

A.聚苯乙烯

B.微晶纤素

C.乙烯-醋酸乙烯共聚物

D.硅橡胶

E.甲基纤素

1、在经皮给药制剂中,可用作控释膜材料的是()。

2、在经皮给药制剂中,可用作背衬层材料的是()o

3、在经皮给药制剂中,可用作贮库层材料的是()o

答案:C、A、D

五、贴膏剂

一()贴膏剂的分类、基质和特点

1、贴膏剂的分类与基质

亲水性基质:

聚丙烯酸钠、鞍甲基纤维素钠、

明胶、甘油、微粉硅胶

橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香

衍生物、凡士林、羊毛脂、氧化锌

(二)贴膏剂的质量要求

含量均匀度、释放度、粘附力

密封贮存

三()贴膏剂的临床应用与注意事项

1、临床应用

使用时以洗涤剂或稀乙醇轻擦皮肤,干燥后贴敷。

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