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第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须
严格控制的医疗器械。
第一类医疗器械产品分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备
18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件
44.6877介入器材
6801基础外科手术器械
序号名称品名举例管理类别
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、
-2基础外科用刀铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ
修甲刀、解剖刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石
-3基础外科用剪Ⅰ
膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织
钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝
-4基础外科用钳
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