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药品冷链管理考试题

日期：2010年8月10日科室：姓名：得分：

一填空题

1．凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、

疫苗等都属于冷藏药品范畴。

2．冷藏药品的购进管理时应注意购进合同明确保温包装责任、购进信息的及时传递跟踪

3．冷藏药品比一般普通药品的验收入库管理控制点要前移，检查验收的内容也有所增加。

4．冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。同时，还

要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。

5．对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放

置于冷藏库的待验区进行验收检查。

6．如果药品规定的冷藏温度是2－8℃，冷藏库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调

整±1℃，即温度设置在3－7℃

二选择题

1．需冷藏的生物制品或疫苗包括：（1.2.3.4）（多选）

①人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；

③重组人红细胞生成素④重组人干扰素a2b

2．冷藏药品在流通过程中存在的问题有（）

①企业冷藏药品退货带来质量隐患②冷藏药品保温包装问题

③冷藏药品保温标准问题④社会冷链物流服务能力不足

3．到货包装的验收检查应注意：（）

①冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。

②对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态应做好记录，对不符

合温度要求的应拒收。

③对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，

待发货前再放人包装。

④对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放

置于冷藏库的待验区进行验收检查。

4．冷藏库及其设备常见的有：（）

①制冷机组②排风机

③除湿机④温度自动监测、调控、记录、报警的设备

三名词解释：

1．冷藏药品：一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针

剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。

2．冷链药品：一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和

使用全过程都能保持规定的冷藏条件。

四问答题：

1．冷藏物料有哪几种？各有什么特点？

1）．冰袋（盒）

是利用袋中的蓄冷材料在相变过程中释放冷量来维持货物的低温。其优点是节能环保。

冷量高、用量少，可反复使用、使用方便、无损耗无浪费、不受航空的限制、多个温度区域可供

选择

2）．干冰型冰袋的特点

(1)干冰型冰袋的一个显著特点就是节能环保。

(2)蓄冷量高，用量少，可反复使用，性价比优于干冰与冷藏车制冷。

(3)储存和使用十分方便，无损耗无浪费。

（4）使用不受航空限制，使用更加安全可靠。

（5）干冰型冰袋存在多个温度区域可供选择，满足不同温区货物配送。持续120小时长

时间保温性能，确保生物制剂和食品的配送安全。

2．简述冷藏药品出库包装发运过程的质量如何控制？

由于冷藏药品对温度环境的特别要求，其出库包装和发运过程的质量控制是保证冷藏药品质量完

好、及时、安全地运送到客户的关键环节。我们可以从冷藏药品出库包装的质量控制、运输方式

的选择、冷藏药品发运后的跟踪等方面来控制。