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中国医科大学22春“药学”《药事管理学》作业考核题库高频考点版(参考答案)试题号1--第1页

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

中国医科大学22春“药学”《药事管理学》作业考核题库高频考点版（参

考答案）

一.综合考核(共50题)

1.

《中药材GAP证书》有效期为()

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案：E

2.

个人诊所不得配备()

A、具有药品生产、经营资格的企业

B、实行集中管理、公开招标

C、制定和执行药品保管制度

D、签订购销合同

E、常用药品、急救药品以外的其他药品

参考答案：E

3.

静脉输液配置(名词解释)

参考答案：是一种高度专业技术，其治疗层面涵盖肠道外输液、营养支持、用药与输液的治疗。

4.

药品再注册(名词解释)

参考答案：药品再注册是指对药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口该药品的注册

申请。

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书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

5.

药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。()

T、对

F、错

参考答案：T

6.

描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。()

T、对

F、错

参考答案：F

7.

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括()，()，()。

参考答案：中成药，天然药物的提取物及其制剂，中药人工制品

8.

名词解释：药品销售渠道

参考答案：指某种药品从生产者向消费者或用户转移过程中所经过的一切取得所有权的商业组织和

个人，即产品所有权转移过程中所经过的各个环节连接起来形成的通道。

9.

世界上最早颁布GMP的国家是()

A、英国

B、美国

C、日本

D、中国

参考答案：B

10.

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书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是()

A、《野生药材资源保护管理条例》

B、《濒危野生动植物物种国际公约》

C、《中华人民共和国野生动物保护法》

D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

参考答案：A

11.

知识产权的特征是()

A、专业性、无形财产性、时间性

B、专业性、地域性、时间性、无形财产性

C、地域性、时间性、无形财产性

D、专业性、地域性、时间性

E、专业性、地域性、多样性、时间性

参考答案：B

12.

药品不良反应的管理部门有哪些?他们的职责是什么?

参考答案：主要部门：国家食品药品监督管理局职责：（1）制定药品、医疗器械等安全监督管理的政

策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。（2）负责药品、医疗器械行政监督和

技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。（3）

负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良

反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配

合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。（4）负责制定中药、

民族药监管规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药

饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监

督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（6）组织

查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为。（7）指导地方药品有

关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。（8）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监

督执业药师注