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黔南州中医医院药学部于震

长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作

用，是中医临床辨证施治必需的物质基础。正因为如此，中药饮片质

量是临床用药安全、有效的保证，所以加强中药饮片质量控制管理是

确保中药饮片质量可控的重要手段。

为了使中药饮片在医院流通过程中，其质量得到全程控制，国内

不少医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。归结起

来，主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点

上中药饮片的质量标准，达到使中药饮片安全有效的目的。

采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。首先是我们必须

通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。按照《医院

中药饮片管理规范》第十三条规定，“采购中药饮片，由仓库管理人

员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的

负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单

位购进中药饮片。”其次是中药饮片的包装。中药饮片的包装上应有

品名、规格、生产企业、生产日期，如果是实施批准文号管理的中药

饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有批准文号和生

产批号。第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。应当炮制而未炮

制的不能够采购。如附片、半夏等。第四要注意进口中药饮片应有加

盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检

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验报告书》复印件。以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应

在合同中一一注明。

中药饮片是一种很特殊的商品，它的质量和价格在不同的公司采

购，可能会有很大的差异，不能够简单地用药品价格来作为采购的唯

一标准。所以在采购合同签订前，我们为了能够采购到品质更好，价

格更低的中药饮片，可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式，

确定配送的饮片等级和价格。确定了品种、等级和配送公司后，应当

请配送公司提供标准品作为对照依据，在今后的采购活动中，凡是达

不到对照品标准的均应按照合同予以退货。

就目前而言，中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好，

所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。

首先中药饮片验收人员应按照法定标准和与供货单位签订的供货

合同中约定的质量条款对中药饮片逐批验收，主要是检查中药饮片质

量是否符合炮制规范，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用的情

况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥度、气味、

灰屑等方面进行判断。其次在验收时应注意上一环节中提到的包装问

题，对包装和标签要逐一检查，涉及实施批号管理的中药饮片和进口

中药饮片的，还要对相关的证明和文件进行检查，要注意批件中的有

效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号，并

有中文标识。第三要注意的是抽样检查。抽样检查的目的是对中药饮

片的真伪鉴定。抽样人员可以通过中药鉴定学知识掌握一些常用中药

的鉴别特征。例如：黄芪断面为“菊花心”样显放射状纹理及裂腺；

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川贝形状似“怀中抱月”大瓣紧抱，小瓣未抱部份呈新月形；天麻具有

特有的“鹦哥嘴”；杜仲易折断，断面有细密银白色富弹性的胶丝相连；

红花浸入水中，水会染成金黄色等。利用这些基本的鉴别知识可以快

速地抽取到怀疑的药品。第四是验收记录的完整填写，记载供货单位、

数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验

收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载

药品的批准文号和生产批号。第五对于特殊管理的中药饮片，中毒性

中药饮片，应实行双人验收制度。

中药饮片在储存的过程中，如果保管养护不当，可能会发生虫蛀、

发霉、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等变质的情

况。为了保证临床用药的安全有效，正确合理的储存方式就显得尤其

重要。

首先应按照中药饮片的储存条件要求专库、分类储存，按温湿度

要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放，易风化、潮解、挥发

的药