医药生物行业双周报2024年第19期总第117期：医疗领域开展扩大开放试点工作，多家药企临床数据亮相权威学术会议.docx

目录

行情回顾 5

行业重要资讯 7

国家政策 7

注册上市 9

2.3其他 12

公司动态 15

重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 15

医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） 16

医药生物行业上市公司股票增、减持情况 18

投资建议 20

表目录

表1：重点覆盖公司投资要点及评级 15

表2：重点覆盖公司盈利预测和估值 16

表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册 16

表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册 17

表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他 17

表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况 18

图目录

图1：申万一级行业涨跌幅（%） 5

图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 5

图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 6

图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 6

行情回顾

本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、

-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。

图1：申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：，长城国瑞证券研究所

图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）

资料来源：，长城国瑞证券研究所

说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。

估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x

（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。

图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）

资料来源：，长城国瑞证券研究所

图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）

资料来源：，长城国瑞证券研究所

说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。

行业重要资讯

国家政策

商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作

为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作，2024年9月7日，商务部、国家卫健委及NMPA联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》并对有关事项作出通知。

在生物技术领域：自该通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。

在独资医院领域：拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。（资料来源：中华人民共和国商务部网站）

国家卫健委等：第五批鼓励研发申报儿童药品清单

为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫健委会同工业和信息化部、国家医保局、NMPA围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，于2024年9月9日发布公告印发。

清单包含15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。具体品种为：阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、伊伐雷定、氨曲南、谷卡匹酶、舒噻美、卡拉西珠单抗、瑞利珠单抗。（资料来源：国家卫健委网站）

广东省药监局/广东省卫健委：发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录

根据《粤港