《蛋黄球蛋白》编制说明(征求意见稿).pdf

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《蛋黄球蛋白》行业标准编制说明(征求意见稿)

一、工作简况

(一)任务来源

《蛋黄球蛋白粉》(2023-0496T-QB)制定项目来源于工业和信息化部《工业和信

息化部办公厅关于印发2023年第一批行业标准制修订和外文版项目计划的通知》(工

信厅科〔2023〕18号)的通知,计划完成时间2025年4月。主要起草单位:中国生物

发酵产业协会、尤丽康(江苏)生物医药有限公司。

(二)主要工作过程

1.起草(草案、论证)阶段

(1)中国生物发酵产业协会针对《蛋黄球蛋白粉》行业标准的具体制订工作进行

了认真的研究,确定了总体工作方案,并成立标准制订工作小组,确定由尤丽康(江苏)

生物医药有限公司为起草小组组长单位。

(2)起草工作组收集和查阅了国内外相关标准和技术资料,并以电子邮件的形式

向生产单位发函,调研我国蛋黄球蛋白粉生产和应用现状等。在参照国内外先进标准的

基础上,结合目前国内企业产品的实际情况,初步确定了标准的技术内容,撰写标准文

本(工作组讨论一稿)和编制说明(工作组讨论一稿)。

(3)召开线上标准制订工作启动会,针对标准框架、标准文本(工作组讨论一稿)

和编制说明(工作组讨论一稿)中技术指标设置及相关检测方法适用性进行了研讨。

(4)根据启动会确定的研究思路、研究内容以及前期行业调研情况,收集样品,

开展预实验,并对试验方法进行验证,形成标准文本(工作组讨论二稿)和编制说明(工

作组讨论二稿)。

(5)行业内部就标准文本(工作组讨论二稿)和编制说明(工作组讨论二稿)征

求意见。

(6)根据征求到的意见和建议,起草工作组对标准文本(工作组讨论二稿)及编

制说明(工作组讨论二稿)进行修改之后,形成标准文本(征求意见稿)和编制说明(征

求意见稿)。

2.征求意见阶段

2024年9月29日-10月30日,将标准文本(征求意见稿)及编制说明(征求意见

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稿)以电子邮件、公众号、网站等形式发给标委会委员单位、有关企业和专家广泛征求

意见。

(三)主要起草单位

暂略。

二、标准编制原则

1.按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草;

2.积极采用国际和国外先进标准的原则;

3.性能指标有利于促进技术进步,提高产品质量的原则;

4.有利于合理利用资源,提高经济效益的原则;

5.满足食品安全相关工作需要的原则;

6.符合用户的需要,保护消费者利益、促进对外贸易的原则;

7.验方法具有普遍性、通用性及企业适用性的原则;

8.遵循科学性、先进性、统一性的原则。

三、标准主要内容

(一)确定各项技术内容的依据

1.产品简介

(1)产品性质和用途

蛋黄球蛋白是指鸡群经被动免疫产生具有特异性活性的抗体蛋白,且为母鸡卵黄中

唯一的免疫球蛋白类,不仅含量高,抗体活性更高。

蛋黄球蛋白作为优质的抗体资源,具有纯度高、特异性强、安全性高、热稳定性强

且不激活补体等特性,可应用于普通食品、保健食品和功能性食品。母鸡经免疫后,蛋

黄球蛋白含量高达10g/L~20g/L,比母乳高二十多倍,且抗体活性高。经体外实验表明,

蛋黄球蛋白在耐热性、耐酸性、抑菌活性方面都不比牛血清及初乳中的免疫球蛋白差,

而大量的临床研究也证实蛋黄球蛋白有预防与治疗人和动物的某些疾病的功效,完全可

应用于食品行业中。蛋黄球蛋白作为免疫活性的功能因子,在新型婴儿配方奶粉和功能

食品中已经得到了非常广泛的应用,目前国内有一些影响比较大的企业都已经添加了蛋

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黄球蛋白,如贝因美、圣元等企业,甚至在液态奶中也开始有了应用,如伊利等奶业集

团。

(2)生产工艺

以鸡蛋为主要原料,经过清洁、消毒、打蛋后获取蛋黄;将蛋黄置于特定温度和特

定电导率值的水中,充分混合静置提取;收集上清液并添加絮凝剂进行絮凝;将絮凝后

的上清液进行板框过滤除去部分杂质;过滤后使用特定膜浓缩机组进行浓缩;将浓缩液

再次进行过滤除去部分杂质;使用微滤进行冷杀菌,在洁净室中收集料液;将除菌后的

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