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合同编号:YT-FS-6646-32
进口医疗器械合同书(完
整版)
ClarifyEachClauseUnderTheCooperationFramework,AndFormulateItAccordingToTheAgreement
ReachedByThePartiesThroughConsensus,WhichIsLegallyBindingOnTheParties.
互惠互利共同繁荣
MutualBenefitAndCommonProsperity
专业合同模板|PROFESSIONALCONTRACT
合同书编号:YT-FS-6646-32
编订:******
批准:******
进口医疗器械合同书(完整版)
备注:该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款,并根据当事人一致协商达成协议,同时也明
确各方的权利和义务,对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。
合同编号:京典y____号
甲方:____有限公司(以下简称甲方)
乙方:____医药科技有限公司(以下简称乙方)
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品
技术服务一事达成以下协议:
一、委托条款
1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技
术服务。
2.甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册
资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的
真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要
求见医疗器械注册管理办法)。
3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资
料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完
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整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司
受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,
乙方有义务对甲方资料必威体育官网网址。
4.关于注册时间计划见合同附件。
5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付
款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲
方。
二、支付条款
1.甲方支付乙方上述产品____注册技术服务费人
民币____万元;检测技术服务费用人民币_____万元,
标准技术服务费人民币____万元。
2.在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的
代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书
后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上
述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。
3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至
sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译
但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻
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译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙
方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求,并承
担相应责任。
三、附加的支付条款(国家收费)
1.根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药
品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费
人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打
入乙方指定的账户中。
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