进口医疗器械合同书(完整版).pdf

合同编号：YT-FS-6646-32

进口医疗器械合同书(完

整版)

ClarifyEachClauseUnderTheCooperationFramework,AndFormulateItAccordingToTheAgreement

ReachedByThePartiesThroughConsensus,WhichIsLegallyBindingOnTheParties.

互惠互利共同繁荣

MutualBenefitAndCommonProsperity

专业合同模板|PROFESSIONALCONTRACT

合同书编号：YT-FS-6646-32

编订：******

批准：******

进口医疗器械合同书(完整版)

备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明

确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。

合同编号：京典y____号

甲方：____有限公司（以下简称甲方）

乙方：____医药科技有限公司（以下简称乙方）

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品

技术服务一事达成以下协议：

一、委托条款

1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技

术服务。

2．甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册

资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的

真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要

求见医疗器械注册管理办法）。

3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资

料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完

第2页/总6页

专业合同模板|PROFESSIONALCONTRACT

整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司

受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，

乙方有义务对甲方资料必威体育官网网址。

4．关于注册时间计划见合同附件。

5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付

款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲

方。

二、支付条款

1．甲方支付乙方上述产品____注册技术服务费人

民币____万元；检测技术服务费用人民币_____万元，

标准技术服务费人民币____万元。

2．在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的

代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书

后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上

述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

3．根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至

sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译

但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻

第3页/总6页

专业合同模板|PROFESSIONALCONTRACT

译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙

方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承

担相应责任。

三、附加的支付条款（国家收费）

1．根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药

品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费

人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打

入乙方指定的账户中。