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ISO9001审核复习题--第1页

ISO9000质量管理体系内部审核员认证培训总复习

一、ISO标准条款要求总揽

1范围

1。1总则–除了标准的要求,还有“法定要求

1.2应用–对于质量管理体系的可删减的内容和条件

2引用标准–（不作要求)

3术语和定义–ISO9000：2005，重点:“产品、“不合格”、“审核”

4质量管理体系

4。1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员；

特别强调组织对“外包过程”的要求

4。2文件要求

4.2。1总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款

4.2。2质量手册—内容包括:体系范围、程序、过程管理及相互作用

4。2.3文件控制–评审—批准-识别-受控分发-作废

4。2.4记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置

5管理职责

5。1管理承诺–总经理要做什么事

5。2以顾客为关注焦点-(不要求；具体做法在7.2和8.2。1）

5.3质量方针–要求:最高管理者确保，适应组织规模和性质，员工理解

5.4策划

5。4。1质量目标–SMART原则、组织内部各个层次分解

5.4.2质量管理体系策划-（不要求）

5.5职责、权限和沟通

5。5。1职责和权限–组织图、责权划分(人员和部门）

5.5.2管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书）

5。5.3内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板

5.6管理评审

5.6。1总则-评审计划，评审内容,评审记录

5.6。2评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果

5.6.3评审输出–提出存在问题及改进建议

6资源管理

6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？

6.2人力资源

6.2。1总则–工作岗位说明书(明确能力要求）

6.2.2能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）

6.3基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录

6.4工作环境–5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养），防护

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7产品实现

7。1产品实现的策划–QC工程表(类似的工序文件）

7。2与顾客有关的过程

7。2.1与产品有关的要求的确定–产品规格书、技术规范，包括法定要求

7。2.2与产品有关的要求的评审–合同订单的评审

7.2.3顾客沟通–售前、售中、售后的联络与服务

7。3设计和开发

7。3。1设计和开发策划–提出设计计划方案

7。3.2设计和开发输入–各种要求

7.3.3设计和开发输出–图纸、样品、检验标准

7.3.4设计和开发评审–设计各个阶段是否满足预期结果

7。3.5设计和开发验证–对设计输出结果是否满足输入要求

7.3。6设计和开发确认–对试制品/样品评价是否符合设计要求

7.3。7设计和开发更改的控制–有更改时，重走2～6过程

7。4采购

7。4。1采购过程–供应商