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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共30题）

1、关于药品标准制定原则的说法,错误的是

A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

【答案】A

2、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是

A.药品监督管理部门

B.县以上卫生行政部门

C.县以上公安部门

D.县以上卫生行政部门或司法机关

【答案】D

3、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂

【答案】B

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4、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权

【答案】A

5、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供

时，紧急借用的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

【答案】B

6、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】

【答案】B

7、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

A.省级药品卫生管理部门

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B.国务院药品卫生管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

【答案】D

8、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】D

9、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《药品生产监督管理办法》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

【答案】A

10、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规

定范围的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

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D.按劣药论处

【答案】B

11、关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号，但需要由生产企业报所

在地省级药品监督管理部门备案

B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有