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云南生物医药行业宏观环境分析
充分发挥云南药用资源丰富、医药研发资源富集和产业集聚成效
明显优势,以增加优质品种、做强龙头企业、优化产业布局、增强
产业集聚、提升品牌影响力为抓手,促进生物制药领先发展,加快现
代中药转型发展,推动化学仿制药突破发展,积极布局医疗器械,完
善产业协同创新体系,培育壮大龙头企业和特色品种,打造生物医药
先进制造业集群。到2025年,力争全省生物医药产业工业总产值突破
1000亿元,培育形成3—5个布局合理、特色鲜明、国内领先、国际一
流的生物医药产业集群,将我省建设成为全国重要的生物产业集聚区、
具有全国影响力的中药民族药领先基地、具有全球影响力的疫苗基地。
1、创新发展以疫苗为重点的生物技术药产业
依托昆明高新区、玉溪高新区园区布局发展生物技术药,大力
开展生物疫苗、抗体药物、生物类似药、细胞制剂,白蛋白、凝血因
子、免疫球蛋白血液制品以及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新
产品的研发和生产。
(1)创新发展新型疫苗
加快核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重组疫苗的关键技
术攻关与产业化,加快mRNA新冠肺炎疫苗的研发生产,加大mRNA技
术在传染病、遗传病、罕见病、肿瘤重大疾病防治方面的研发应用。
大力发展抗体、蛋白及核酸药物。大力发展针对肿瘤、免疫系统、
心脑血管和感染疾病领域的单克隆抗体药物、中和抗体、双特异性
抗体、抗体偶联药物、生物类似药、重组蛋白药物、多肽药物、核酸
药物。
(2)引进发展血液制品
着力发展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纤维蛋白原、免疫
球蛋白产品。
(3)加快发展动物疫苗
着力发展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛病疫苗、羊病
疫苗、马病疫苗、猪病疫苗、禽病疫苗动物疫苗产品。
(4)积极发展细胞制剂
在法规政策允许范围内,着力发展包括干细胞、免疫细胞在内
的细胞治疗产品,着力推动临床级细胞产品及衍生物的制备、质量检
测、安全性评价等研究,加快细胞治疗临床应用研究。
(5)推动疫苗产品国际化发展
鼓励业申报世界卫生组织预认证、开展新型疫苗产品国外注册、
推进产品国际化,打造国内领先、国际一流的高端疫苗研发和制造基
地。
2、做优做精现代中药和民族药产业
以昆明市、玉溪市、楚雄州、大理州、文山州、保山市、普洱市、
红河州等州、市为主,重点依托昆明高新区、昆明空港经济区、楚雄
高新区、大理经开区、文山高新区、腾冲经开区等推进现代中药和民
族药转型发展。夯实中药质量基础,积极发展新型中药饮片,加快发
展院内制剂,着力打造现代中药大品种。
(1)积极发展新型中药饮片
在昆明市、楚雄州、文山州、昭通市、普洱市、保山市、丽江市
等道地药材主产区,布局建设国内一流的新型中药饮片生产基地,大
力发展中药配方颗粒。加快培育一批中药饮片生产品牌业、制造业
单项冠军,力争将100个地方特色药材中药配方颗粒标准纳入国家标
准。创新发展互联网+中医+中药+中医药健康服务等平台经济,以及智
慧药房、智慧医疗等新业态模式,鼓励建立线上就医平台,为患者精
准提供中药配方颗粒产品和服务。
(2)加快发展院内制剂
推动建立全省中药院内制剂数据库,整合院内制剂资源,优化院
内制剂开发、生产、流通和应用环节,打造区域性院内制剂研发生产
中心,推动院内制剂在全省范围内流通和应用,促进中医药传承创新
发展。加强对中医名方、验方院内制剂品种的挖掘、整理和研究,支
持以院内制剂为基础申报中药新药。
(3)着力打造现代中药大品种
以三七系列、灯盏花系列、天麻系列、重楼系列、美洲大镰系歹L
水蛭系列等优势
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