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执业药师药事管理与法规模拟题346

一、单项选择题

1.?可以在卫生部和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的是______

A.广告

B（江南博哥）.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：C

?

2.?新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等的是______

A.生物等效性试验

B.IV期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.I期临床试验

正确答案：B

?

3.?国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件，由总理签署、国务院公布的是______

A.地方政府规章

B.民族自治法规

C.行政法规

D.法律

E.宪法

正确答案：C

?

4.?引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情节严重的将______

A.处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处罚金

E.从重处罚

正确答案：A

?

5.?对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场检査，并保留现场检查记录的是______

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C

?

6.?应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格者担任的是______

A.医疗机构药学部

B.三级医院药学部负责人

C.二级医院药学部负责人

D.一级医院药学部负责人

E.医疗机构

正确答案：B

?

7.?应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德准则的______

A.尊重同仁，密切协作

B.进德修业，珍视声誉

C.依法执业，质量第一

D.尊重患者，一视同仁

E.救死扶伤，不辱使命

正确答案：D

?

8.?至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容的是用于运输、储藏的______

A.药品标签

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药的标签

E.包装标签

正确答案：E

?

9.?SFDA负责处方药与非处方药分类管理办法的______

A.药品

B.宗旨

C.依据

D.遴选、审批、发布、调整

E.制定

正确答案：E

?

10.?必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是______

A.广告

B.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：B

?

11.?提供互联网药品信息服务网站必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定登载______

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

正确答案：D

?

12.?药品说明书应当充分包含，并详细注明的是______

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

正确答案：E

?

13.?以低成本的价格销售商品，经营者的目的是排挤______

A.市场交易

B.商业秘密

C.竞争对手

D.有奖销售

E.虚假广告

正确答案：C

?

14.?经营者为销售或购买商品而采用财务或其他手段贿赂对方单位或个人的行为是______

A.回扣

B.折扣

C.商业贿赂

D.行贿论处

E.受贿论处

正确答案：C

?

15.?生产SFDA已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，生物制品按照新药的程序申报的是______

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

正确答案：B

?

16.?通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动是______

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C.SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

正确答案：A

?

17.?发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的，应立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理的是______

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

正确答案：D

?

18.?应按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品说明书中有特殊要求的药品的是______

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门