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JP-QP-01文件管理程序--第1页

文件编号JP-QP-01

JPSIGNATURE程序文件

版号A.0

文件管理程序页次1/5

生效日期2023.3.25

1.目的

对文件进行控制管理，确保相关部门能够及时得到并使用有效文件，防止使

用过期或作废的文件。

2.范围

适用于与质量体系有关的文件控制管理。

3.职责

3.1总经理负责质量方针与质量目标的制定与批准；负责质量手册的批准。

3.2管理者代表负责各部门质量目标、程序文件的批准及程序文件发放范围的批

准；负责组织对质量手册和程序文件的评审。

3.3行政部负责文件的发放、回收、销毁，原稿的保存(包括电子版)及做好相关

记录；负责编制并及时更新《文件发放总览表》；负责法律法规与标准及外来执行

文件的控制。

3.4各部门负责相关文件的编制和使用保管。部门经理负责制定本部门质量目标；

批准三阶文件；组织对三阶文件及部门其它文件的评审。

4.定义

4.1质量体系文件

质量体系文件是指质量体系实施中所涉及和形成的质量文件。分四个层次：

质量手册、程序文件、三阶文件和四阶文件。

4.2质量手册

质量手册是指规定公司质量管理体系的文件。包括质量管理体系的范围、质

量方针和年度质量目标的陈述、引用的程序文件、公司组织结构及其职责与权限，

以及对手册的评审、修改和控制的规定等。

4.3程序文件

是指为完成质量体系要求的某项质量活动所规定的途径。它是针对一组相关

的质量活动而制定的，它是质量手册的支持性文件。

4.4三阶文件

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文件编号JP-QP-01

JPSIGNATURE程序文件

版号A.0

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生效日期2023.3.25

详细的作业类文件，如：检验标准、管理规范、设计文件、工艺文件、作业

指导书等。

4.5四阶文件

各类表格及记录。

4.6受控文件

分发时加盖红色“受控文件”或“外来文件”专用章，文件变更时，必须通

知文件持有部门更新，并收回旧文件。外来文件主要包括通过与有关机构联络等

渠道收集到的与产品相关的法律、法规、政策性文件、国际标准、国家标准、行

业标准等。

4.7非受控文件

此类文件仅提供作参考，变更时不需要更新收回，分发时可根据需要加盖“参

考文件”章。