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IATF16949变更管理程序--第1页
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称:变更管理程序生效日期:2022-04-25
文件编号:页数1/7生效版本:C0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12013-03-01-新制订A0
22022-04-252022/4/25新版全面升级C0
核准审核制订
IATF16949变更管理程序--第1页
IATF16949变更管理程序--第2页
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称:变更管理程序生效日期:2022-04-25
文件编号:页数2/7生效版本:C0
1.0目的
有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更,以保
证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。
2.0范围
适用于质量管理体系有影响的各关管理,过程方面的变更。
3.0权责
3.1各部门:
3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程;可
根据工作职责提出变更申请;
3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施
计划,将实施情况书面报告给品质体系部。
3.2管理者代表:负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分
类,组织变更评估和审核,制定变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效时
行评价,及时反馈变更信息。
3.3总经理:对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0定义
无。
5.0流程图:无。
6.0程序内容
6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人:一切过程中的员工,比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位
人数变化(增加或减少)等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化;
机:泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等,比如新增、维修、保养等会
改变机器状态,需点检确认;
IATF16949变更管理程序--第2页
IATF16949变更管理程序--第3页
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称:变更管理程序生效日期:2022-04-25
文件编号:页数3/7生效版本:C0
料:用于生产的物料(原材料和辅料),比如变更供应商、供应商工程变更、储
存期、本公司物料变更等引起物料状态变化;
法:生产工艺方法,比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化;
环:环境,比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变
化;由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等;
测:测量,即对生产的工艺、质量的检验检测状态,比如电子组装生产中的在
线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
6.2变更类型:
6.2.1组织架构及职、管理流程变更;
6.2.2制造场所的变更;
6.2.3管理体系相
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