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讨论二(20分钟)
非那雄胺治疗BPH的获益
1)桌上的卡片包2为非那雄胺治疗BPH的各种获益
2)请将这些卡片按照获益度的高低来进行排序(对于患者的获益)
3)将卡片按照获益度从高到低排列在桌子上,我们会有工作人员来拍照,并将结果呈现到幻灯中
4)请一位组员上台汇报,这样排序的理由
研究显示
长期使用非那雄胺,与安慰剂组相比,可以减小总的前列腺体积的25%。单用多沙唑嗪组,对于基线时前列腺总体积2540ml者,平均增加前列腺总体积20%。
MTOPS研究主要终点:与安慰剂相比,联合治疗降低疾病临床进展风险达66%,显著优于任意单一治疗组(P0.001)。
研究设计
c.MTOPS是一项长期双盲研究(平均随访4.5年),3047例男性随机分组接受安慰剂、多沙唑嗪、非那雄胺以及联合治疗(多沙唑嗪+非那雄胺),比较其对BPH临床进展的疗效,主要观察终点是总体临床进展。临床进展定义为美国泌尿协会的症状评分增加4分以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染。
5.KaplanSA,RoehibomCG,McConnelJD,alalLLonglermtreatmentwithinasteideresulsinaclincalysignilcantreductlonintotalprostatevolumecomparedtoplacebooverthefulfangeotbaselneprostatesizesinmenenroledintheMTOPStia.JUrol,2008;180:1030-3.
研究终点时TPV经安慰剂校正的均值
(95%可信区间)自基线的变化(%)
保列治图提高最大尿流速率
持续4年的PLESS研究显示:
保列治提高最大尿流速率4
4.McConnelJD,BruskeWlzR,WalshP,atal.Ihefectofinasterdeontheriskolacuteurnaryrelenlonandtheneedforsurglaltreatment
amongmenwithbenignprostatichyperplasia.FnasteideLong-TermEificacyandSatetyStudyGroupNEnglJMed.1998:338/9)557-63.
非那雄胺
安慰剂
0
安慰剂1127非那雄胺1125
3.0
2.52.01.51.00.50.0
最大尿流率平均变化(mls)
年
4
496
588
3
608
691
P0.001
2
720
786
899
928
PCPT研究证实:
非那雄胺治疗7年可使治疗期间前列腺癌的患病率降低24.8%
治疗7年后
安慰剂组保列治组
前列腺癌的发生率
非那雄胺
度他雄胺
肝功能
不引起肝脏损伤
轻、中度肝损害患者应慎用,重度肝功能损害者禁用
药物相互作用
对细胞色素P450-相关的药物代
谢酶系统没有明显影响,未发现
有临床意义的相互作用
经CYP3A4和CYP3A5催化代谢,
与CYP3A4酶强效抑制剂长期联
合应用,可增高度他雄胺的血药
浓度
保列治(非那雄胺)治疗BPH
不影响肝功能,无临床意义相互作用
·尚未发现具有临床意义的相互作用10,20
10.Dataonfie.MSDLPC.20.htp://Chinadruginto/Avodar/Avodart⁹620soficap?type-fuliOverdosage.
57%
安慰剂危险性下降
与安慰剂组相比
(P0.001)
非那雄胺
1234年
36252018
150314541398
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