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2023年XX区药品经营和使用环节专项检查工作方案--第1页
2023年XX区药品经营和使用环节专项检
查工作方案
为深入贯彻落实2023年全国、全省、全市药品监管工作会
议精神，继续巩固药品安全专项整治行动成果，进一步规范药品
经营和使用行为，根据国家、省药监局和市局的工作部署，决定
在全区范围内开展药品经营和使用专项检查工作，具体方案如下。
一、工作目标
坚持以人民健康为中心，以“四个最严”要求为根本遵循，
以保障公众用药安全为根本目的，按照“铸忠诚、惠民生，严监
管、保安全，强服务、促发展，提能力、创一流”的工作思路，
统筹发展与安全、监管与服务，强化药品经营和使用环节监督检
查，坚守药品质量安全底线，持续提升检查能力水平，切实保障
药品质量安全。
二、检查重点
（一）经营范围包括《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第
十版）》所列涉疫药品（含新冠疫苗）、医保高值药品、麻精药
品、集采中选品种、生物制品、血液制品、儿童用药、需冷链储
运药品、中药饮片（含中药配方颗粒）、医疗美容药品（含注射
用A型肉毒毒素）、含特殊药品复方制剂的药品经营企业。
（二）医疗机构周边、产业园区、城乡结合部以及农村地
区的药品零售企业和个体诊所。
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2023年XX区药品经营和使用环节专项检查工作方案--第2页
（S）GSP
日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、
检查不合格的药品经营企业。
（四）年度药品网络销售额较大的药品零售企业。
（五）各市场监管所（组）结合本辖区工作实际确定的检
查重点。
三、检查内容
（一）药品经营使用单位
1.药品零售企业。重点检查企业是否存在参与违规回收或
者销售回收药品、未按规定销售处方药、超经营范围销售药品、
违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学
技术人员等情况。
2.药品使用单位。重点检查药品购进渠道、储存管理和使
用质量安全管理等情况，排查是否存在非法渠道购进、不按规定
储存药品、使用超过有效期药品等问题。
3.接种使用单位。重点检查疫苗储送环节涉及的仓库、
车辆、温度监测监控设备等关键设施设备，验收等关键环节。
（二）药品网络零售企业
重点检查是否存在未取得《药品经营许可证》销售药品、违
规销售禁售药品和特殊管理的药品等违法违规行为，销量异常增
长的品种购销情况，仓储、零售配送质量管理的合规性等情况；
对开展互联网诊疗的医疗机构，重点检查互联网诊疗配套的医疗
机构药房药品使用质量管理情况。
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2023年XX区药品经营和使用环节专项检查工作方案--第3页
四、工作安排
此次检查工作自本通知印发之日起，至2023年11月底基
本完成，分三个阶段进行。
（一）部署自查阶段（2023年4月）
各市场监管所（组）要结合年度监管工作要点以及辖区监管
实际，依职责制定具体工作方案，对辖区内药品经营使用单位按
类别、比例细化工作任务，明确检查重点和工作责任，落实检查
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