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质量记录控制规定
一、背景介绍
质量记录是指在生产过程中对产品、设备、工艺等进行记录和归档的一种质量
管理手段。通过记录质量数据和过程信息，可以及时发现问题并采取措施进行改进，
确保产品质量的稳定和可靠。为了规范质量记录的管理，提高产品质量和生产效率，
制定本质量记录控制规定。
二、目的和适用范围
本质量记录控制规定的目的是明确质量记录的要求和管理流程，确保质量记录
的准确性、完整性和可追溯性。适用于所有生产过程中需要进行质量记录的环节，
包括原材料采购、生产加工、产品检验等。
三、质量记录的要求
1.记录内容
1.1生产日期和时间：记录生产过程中的具体日期和时间，确保时间的准确
性。
1.2产品信息：记录产品的名称、型号、规格等信息，确保产品的唯一性和
可追溯性。
1.3操作人员：记录参与生产过程的操作人员的姓名或工号，确保责任的明
确。
1.4设备信息：记录使用的设备的名称、型号、编号等信息，确保设备的有
效性和可靠性。
1.5工艺参数：记录生产过程中的工艺参数，如温度、压力、速度等，确保
工艺的稳定性和可控性。
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1.6检验结果：记录产品的检验结果，如尺寸、外观、性能等，确保产品的
合格性。
1.7异常情况：记录生产过程中的异常情况和处理措施，确保问题的及时解
决和改进。
2.记录方式
2.1手工记录：在指定的记录表格或纸质文档上进行记录，确保记录的真实
性和可读性。
2.2电子记录：在指定的电子系统或软件中进行记录，确保记录的准确性和
可追溯性。
2.3图像记录：通过拍照或录像等方式进行记录，确保记录的客观性和可视
性。
3.记录管理
3.1记录保存：质量记录应按照规定的时间进行保存，确保记录的完整性和
可追溯性。
3.2记录归档：质量记录应按照规定的归档要求进行归档，确保记录的安全
性和可检索性。
3.3记录查阅：质量记录应按照规定的权限进行查阅，确保记录的必威体育官网网址性和
合规性。
3.4记录备份：质量记录应定期进行备份，确保记录的防丢失和可恢复性。
四、质量记录的管理流程
1.记录填写：操作人员根据生产过程中的要求，及时填写质量记录。
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2.记录审核：质量管理人员对填写的质量记录进行审核，确保记录的准确性和
完整性。
3.记录保存：质量记录按照规定的时间进行保存，确保记录的安全性和可追溯
性。
4.记录归档：质量记录按照规定的归档要求进行归档，确保记录的可检索性和
合规性。
5.记录查阅：有权限的人员可以根据需要进行质量记录的查阅，确保记录的保
密性和合规性。
6.记录备份：定期对质量记录进行备份，确保记录的防丢失和可恢复性。
五、质量记录的监督和改进
1.监督检查：质量管理部门定期对质量记录进行监督检查，发现问题及时纠正。
2.数据分析：通过对质量记录数据的分析，发现问题的根本原因，提出改进措
施。
3.改进措施：根据数据分析结果，制定相应的改进措施，并进行实施和跟踪。
4.经验总结：根据实际情况，总结质量记录管理的经验和教训，不断提高管理
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