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药品零售企业药学服务规范--第1页
药品零售企业药学服务规范
药品零售企业药学服务规范
1.介绍
1.1目的和范围
本文档旨在规范药品零售企业的药学服务,确保合法、安全、
有效的药品销售和使用。
1.2术语定义
在本文档中,以下术语定义适用:
-药品零售企业:指销售药品给终端消费者,包括药店、药房
等。
-药学服务:指药品给予、药品计划管理、用药指导、药学知
识咨询、药品信息提供等相关服务。
2.法律法规依据
2.1药品管理法
该法规定了药品流通管理的基本原则和要求,包括药品零售企
业的资质要求和经营行为的规范。
2.2药品经营质量管理规范
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该规范规定了药品经营过程中的质量管理要求,涉及药品采购、
储存、销售等各个环节。
3.药品零售企业的资质要求
3.1注册资质
药品零售企业应具备相关药品经营许可证或登记证明等合法经
营资质。
3.2培训要求
药品零售企业应定期组织员工培训,包括药品知识、用药指导、
药物相互作用、不良反应监测等方面的培训内容。
3.3人员配置
药品零售企业应按照规定配置药剂师或其他合格药学人员,以
提供专业的药学服务。
4.药品管理
4.1采购管理
药品零售企业应从合法渠道采购药品,并保持采购记录。对于
有特殊要求的药品,应严格履行采购审批程序。
4.2储存管理
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药品零售企业应按照规定的温度、湿度等要求储存药品,并确
保药品的有效期和保存状态。
4.3销售管理
药品销售应按照要求进行记录,包括药品名称、数量、销售日
期等信息。对于一些处方药,应要求消费者提供有效处方。
5.药学服务
5.1药品给予
药品零售企业应根据消费者的需求提供药品购买服务,包括药
品选择、购买指导等。
5.2药品计划管理
药品零售企业可以根据消费者的需要为其制定药物计划,包括
用药时间、用药剂量等。
5.3用药指导
药品零售企业应向消费者提供用药指导,包括药品的使用方法、
注意事项、不良反应等。
5.4药学知识咨询
药品零售企业应向消费者提供药学知识咨询服务,解答消费者
对药物的疑问和需求。
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5.5药品信息提供
药品零售企业应向消费者提供药品的相关信息,包括药品说明
书、生产厂家、剂型等。
6.附件
本文档涉及的附件包括但不限于:药品采购记录、药品销售记
录、培训记录等。
7.法律名词及注释
-药品管理法:指中华人民共和国药品管理法。
-药品经营质量管理规范:指中国药学会发布的药品经营质量
管理规范。
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