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药品安全应急预案范文--第1页
药品安全应急预案范文
第一章应急预案目的与范围
第一节应急预案目的
药品是保障人民健康的重要物质基础，药品安全问题直接关
系到人民健康和社会稳定。为了保障药品安全、及时有效地应对
突发药品安全事件，保护人民群众的生命财产安全，提高药品安
全管理应变能力，制定本预案。
第二节应急预案范围
本预案适用于国家食品药品监督管理总局及各级食品药品监
督管理部门，以及药品生产、流通和使用环节的各类企事业单
位。不适用于科研、学术单位以及军队医疗机构等特殊岗位。
第二章应急预案体系
第一节上级领导应急指挥体系
国家食品药品监督管理总局建立了药品安全应急指挥中心，
统一领导、组织、协调和指挥全国范围内的药品安全应急工
作。
第二节分级负责应急体系
根据实际情况，药品安全应急工作根据区域不同分为中央、
省级和地市级三级应急机构。中央统一决策、协调指导；省
级负责组织、协调，地市级负责具体实施。
第三章应急预案编写与修订
第一节应急预案编写要求
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1.内容科学合理、完整。
2.根据国家和行业相关法律法规、规范、标准等进行编写。
3.明确职责分工，强化责任制。
第二节应急预案修订要求
1.按照实施过程中的需求进行修订。
2.遵循程序正确、合法。
第四章应急预案的基本原则
第一节人民至上原则
以人民群众生命财产安全为出发点和落脚点，各级部门应充
分尊重人民的知情权、参与权和选择权。
第二节防范为主原则
加强预防工作，建立药品安全风险评估和监测预警系统，及
时发现和消除药品安全隐患，防止事故的发生。
第三节责任明确原则
各级部门要明确职责，加强组织领导，健全工作机制，严格
执行药品安全管理制度和标准。
第四节综合治理原则
根据药品安全管理的特点，采取综合治理方式，整合各方力
量，形成“多部门、多环节、多元化”的应急联动机制。
第五章应急预案的组织与实施
第一节应急预案组织
1.建立应急预案组织机构，明确职责分工。
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药品安全应急预案范文--第3页
2.指派专人负责预案的组织与实施工作。
第二节预案宣传与培训
1.制定预案宣传和培训计划。
2.建立应急培训档案，不定期进行应急演练。
第三节应急预案实施
1.成立应急指挥部，统一指挥、协调和指导应急工作。
2.各级部门要积极履行职责，及时反应和处理突发事件。
第四节应急预案评估与总结
1.定期开展应急预案的评估工作。
2.根据评估结果进行应急预案的调整与完善。
第六章应急预案的保障与应对
第一节应急物资保障
1.药品安全应急物资存储与配送。
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