药事管理应知应会知识（医疗）.pdfVIP

药事管理应知应会知识（医疗）--第1页

药事管理应知应会知识（医疗）

药事管理应知应会知识（医疗）

1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有

哪些？

答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人

民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、

《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精

神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范

（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监

测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。

2、抗菌药物的定义？

答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、

螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒

感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？

答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强

度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过

20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使

用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ

类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预

防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺

疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉

内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患

者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时

间不超过24小时。

根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物

治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；

接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；

住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。

药事管理应知应会知识（医疗）--第1页

药事管理应知应会知识（医疗）--第2页

4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？

答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格

等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临

床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，

对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用

级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重

不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细

菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的

抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

（2）分级用药指征：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原

菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物；

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征。

5、抗菌药物处方权如何确定？

答：（1）抗菌药物处方权确定：对经过抗菌药物临床应用培训并

考核合格的医师和药师，授予相应级别的抗菌药物处方权和抗菌药物

调剂资格。具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予特殊使用级

抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，授予

限制使用级抗菌药物处方权；住院医师授予非限制使用级抗菌药物处

方权。